내부 검사 결과 FDA 기준치 이상의 NDMA 검출

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스 산도스의 잔탁(Zantac, ranitidine) 제네릭에 NDMA 오염이 확인돼 미국에서 소비자 수준의 리콜에 들어갔다.

산도스는 미국에서 150mg과 300mg 라니티딘 캡슐에 대해 FDA 기준치 이상의 NDMA가 검출돼 리콜한다고 발표했다.

최근 산도스는 유럽과 미국에서 NDMA 불순물 조사 개시에 따라 세계적으로도 라니티딘의 유통을 중단한 바 있다. 비슷하게 최근 인도의 닥터 레디스도 라니티딘에 대해 세계 유통을 중지시켰다.

산도스에 의하면 앞서 스위스의 보건 당국인 스위스메딕이 제품에서 기준치 이상의 NDMA가 발견됐다고 알려와 세계 유통을 중단시키고 내부적으로도 조사에 돌입했다.

이번 리콜에 따라 도매업체 및 약국은 즉시 제품의 유통을 중단시키고 재고를 반환해야 하며 약사 역시 그 조제를 멈춰야 한다.

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