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美 폐암 치료제 혁신약 지정노바티스 경구 MET 억제제 카프마티닙

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스의 폐암에 경구 MET 억제 신약후보 카프마티닙(capmatinib)이 FDA로부터 혁신약 지정을 받았다. 

 카프마티닙은 그동안 타깃 치료제가 없었던 전이성 MET 엑손14 스키핑 변이 비소세포폐암(NSCLC)에 1차 치료제로 연말 승인 신청 제출을 노리고 있다. 부진한 예후와 관련 있는 MET 변이는 NSCLC 환자의 약 3~4%를 차지한다.
 
 이는 2상 임상시험 결과 처음 치료를 받은 환자 가운데 68%, 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자 가운데 41%의 전체 반응률을 보였고 중간 반응 지속 기간은 각각 11.1개월과 9.7개월로 나타났다. 아울러 이는 일부 뇌로 간 병변에도 반응을 보이기도 했다. 
 
 한편 비슷한 경쟁 제품으로 독일 머크가 테포티닙(tepotinib)을 개발 중으로 미국서 올해 신속심사 대상으로 지정된 바 있다. 

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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