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美 RSV 백신 혁신약 지정60세 이상 RSV-매개 하기도 질환을 예방 적응증으로

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 얀센의 RSV 백신 Ad26.RSV.preF가 60세 이상 RSV-매개 하기도 질환을 예방하는데 FDA 혁신약 지정을 받았다.

 얀센의 아데노벡터 플랫폼을 바탕으로 개발된 이는 Ad26 벡터를 기반으로 RSV 바이러스의 융합 단백질로 코딩된 유전자가 항원으로 실려 RSV F 단백질을 발현한다.

 이는 한 달 간격 2회 접종으로 현재 2b상 개념입증 임상 중이며 얀센이 제출한 임상 데이터 결과 기존 표준 케어에 비해 상당한 임상적 개선 효과를 나타낼 수 있는 것으로 평가받았다.

 한편, RSV는 매년 세계적으로 6400만명 이상이 감염되며 미국에서만 고령 가운데 연간 관련 입원비용만 10억달러가 넘을 것으로 추산된다. 

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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