이해우 책임연구원 ‘시생산규모 QbD 정제 예시모델 개발사례’ 발표

[의학신문·일간보사=김영주 기자]대구경북첨단의료산업진흥재단 의약생산센터(센터장 모영근)는 오는 21일~23일 서울 코엑스에서 개최되는 ‘CPhI Korea 2019 컨퍼런스’의 포럼에 참가한다.

이번 전시회의 마지막 날인 23일에는‘의약품 설계 기반 품질 고도화 시스템(QbD)’을 주제로 KPTA 포럼이 개최되며, 본 포럼에서 대구첨복재단 의약생산센터 이해우 책임연구원(고형제생산팀장)은 ‘시생산규모 QbD 정제 예시모델 개발사례’에 대해 발표할 예정이다.

QbD(Quality by Design)는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광 받고 있다. 의약생산센터는 식약처의 용역사업으로 2018년 일반방출정제 및 캡슐에 대해 예시모델을 개발했으며, 2019년에는 복합이층정제와 동결건조주사제에 대한 예시모델 개발사업을 수행중이다.

대구첨복재단 의약생산센터 모영근 센터장은“국내외 약 5300여명의 제약산업 종사자들이 참석하는 이번 포럼에서 의약품 QbD 제도 추진현황 및 QbD정제 예시모델 개발 사례 등 QbD를 주제로 여러 세션을 진행함으로써 국내외 제약업계 관계자들이 QbD 관련 정제 공정을 이해할 수 있는 기회가 되길 기대한다”고 밝혔다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지