식약처, '의심 증상 발생 시 신속하게 의료기관 방문검사 받을 것' 권고
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 국내에서 유방 보형물과 관련 역형성 대세포 림프종 환자가 보고됐다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 대한성형외과학회와 공동으로 이같은 사실을 확인하고 16일 발표했다.
지난 15일, 식약처는 전문가 등 관계자 회의를 개최하고 엘러간의 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL)이 발생된 것을 확인했다.
환자는 40대 여성으로 약 8년 전 유방 보형물 확대술을 받았으며, 최근 한 쪽 가슴에 붓기가 심하게 발생해 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 발생의심을 받았다. 이에 모 대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL에 대한 검사 후 지난 13일 최종 진단을 받았다.
현재 식약처는 수입‧제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 구체적인 대책 등을 마련하고 있는 상황이다. 특히 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통한 안전관리에 나설 계획이다.
대한성형외과학회는 “갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다”고 설명했다.
이어 “미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다”고 밝혔다.
식약처와 대한성형외과학회는 “앞으로 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고‧진료(상담) 체계를 구축하는 등 앞으로도 적극적인 조치를 시행해 나갈 것”이라고 덧붙였다.