취업예정자 및 재직자 대상…시판 전 인허가, 해외 인허가제도 등 5개 과정 진행
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원(NIDS)이 지정하는 ‘2019년 의료기기 규제과학 RA 전문가 교육기관’으로 지정돼 올 하반기 총 3차례 RA 교육을 실시한다고 밝혔다.
협회는 의료기기 분야의 △시판 전 인허가 △품질관리(GMP) △임상 △사후 관리 △해외 인허가제도 등의 교육과정을 실시하며, 교육 대상은 의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 및 산업체 재직자 모두 가능하다.
1차 교육은 8월 2일~30일, 매주 금요일 과정으로 5주 동안 진행하며. 2차 교육은 8월 27일~9월 24일, 매주 화요일 과정으로 5주간 실시한다. 3차 교육 역시 9월 16일~20일까지 주 5일 교육을 마련한다. 재직자들의 일정을 고려하여 각각 본인에게 맞는 교육을 선택하여 접수할 수 있다.
신청 접수는 7월 9일부터 31일까지 동시에 진행된다. 교육비는 5일, 40시간 과정 총 40만원이고, 협회 회원사는 20% 할인을 적용해 32만원이다.
협회 교육을 수료한 자는 ‘RA 전문가 2급 국가공인 자격시험’ 응시자격을 부여받는다. RA 전문가 2급 국가공인 자격시험은 오는 11월 16일 실시하며 자격시험 응시원서 접수일인 10월 1일 전까지 RA 교육을 40시간 이수한 자들은 시험에 응시할 수 있다.
협회 관계자는 “의료기기산업 분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육의 품질과 실무 능력을 높이기 위해 의료기기업계 현직 전문가분들을 섭외하고 실무에 유익한 프로그램을 구성했다”며 “의료기기산업 관련 학생, 취업준비생 및 산업체 재직자분들의 많은 관심과 참여를 바란다”고 밝혔다.