정상인에 단회, 반복투여 따른 안전성 및 약동학적 결과

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 현대약품이 미국 샌프란시스코서 7일부터 진행된 미국당뇨병학회(ADA)에서 경구용 제2형 당뇨병 치료제 'HD-6277'의 임상 1상 결과를 발표했다.

경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’은 지난 2013년 범부처, 2015년 보건복지부로부터 지원받아 개발을 추진 중인 치료제로 지난 2017년 6월 1일 유럽서 임상1상 시험 승인을 받았다.

이번 ADA에선 비임상 결과를 바탕으로 HD-6277을 임상 1상서 정상인에 단회 또는 반복 투여 시 안전성 및 내약성을 확인했다. 또 혈중 약물 노출에 의한 약동학적(PK) 관찰 결과와 약력학적(PD) 가능성에 대해 발표했다.

현재 HD-6277은 2형 당뇨환자를 대상으로 탐색적 약효 평가를 함께 진행하고 있으며 해당 결과를 포함해 하반기 임상 1상을 종료할 예정이다. 현대약품 관계자는 “이번 ADA 발표는 ‘HD-6277’의 임상이 순항적으로 이뤄지고 있음을 증명하는 시간이었다.”고 밝혔다.

이와 관련, HD-6277은 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 작용 기전을 갖고 있다. 또한 지난 2017~2018년 ADA선 HD-6277의 선택적이고 우수한 약효성과 선행물질인 TAK-875(fasiglifam)서 나타났던 간독성이 HD-6277에서는 발현되지 않았음을 전임상 연구 수준에서 지속적으로 발표한 바 있다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지