신약개발 위해 규제 개혁 절실…빅데이터 이용 연구개발 허들 낮춰야
한국제약바이오협회, 정책토론회 개최…정부 차원 정책적 지원 한 목소리
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 정부가 제약바이오산업을 3대 주력산업으로 선정하는 등 차세대 주력산업으로 큰 기대를 걸고 있는 가운데 신약개발을 위해서는 규제혁신이 동반돼야한다는 주장이 제기됐다.
제약산업은 빅데이터에 대한 첨단기술 활용도가 높지만 규제로 인해 신약개발에 원활한 이용이 쉽지 않다는 이유에서다.
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 4일 국회의원회관 제 2소회의실에서 ‘4차산업 혁명과 제약산업의 미래’정책토론회를 개최했다.
이날 토론회에서 원희목 회장은 신약개발을 위한 빅데이터의 중요성을 강조하고 첨단 의약품 개발을 위한 규제완화를 주장했다.
특히, 최근에는 전통적인 제약기업 외에도 데이터 기반 기업들인 구글이나 아이비엠, 마이크로소프트등 데이터기반기업들도 제약산업으로 속속 진출하고 있다는 점을 강조하며 빅데이터에 대한 전세계적인 관심을 소개했다.
원희목 회장은 “개인정보 등 비식별 정보를 올바른 목적으로 활용할 수 있다면 연구개발에 대한 허들이 낮아져야한다”면서 “빅데이터를 이용해 신약개발에 집중할 수 있도록 법제를 개선해 줄 것을 요구했다.
현재 정부는 개인의료정보의 거래를 불법으로 정의하고 익명의 의료데이터 이용도 의료법과 개인정보보호법으로 막고 있다. 무분별한 개인정보의 수집과 이용 정보유출 가능성이 우려돼 산업의 빅데이터에 대한 적극적인 활용을 가로막고 있는 것.
이어 발제를 맡은 인공지능신약개발지원센터 주철휘 부센터장도 현재 임상에 돌입한 AI기반 신약에 대해 소개하며 원 회장의 의견에 동의했다.
그는 “미국에서 활발하게 이뤄지고 있는 인공지능 신약개발도 빅데이터에 대한 규제가 심했다면 쉽지 않았을 것”이라면서 “규제완화가 시장을 리드할 수밖에 없다”는 입장을 나타냈다.
주 부센터장에 따르면, 현재 Berg社의 희귀의약품인 췌장암 치료제는 FDA에서 이상 2상을 진행하는 등 다양한 약물이 규제완화의 혜택을 입었다.
세브란스병원 조병철 교수는 정부의 규제개선 등 전폭적인 지원을 당부하고 나섰다. 그는 “대한민국의 제약산업은 이제 세계 제약시장에서 걸음마를 시작했다”면서 “지금부터가 중요한데 우수한 인프라와 연구개발에 대한 과감한 투자가 시작되고 있어 고무적”이라고 설명했다.
이어 “전문가들이 적극적으로 토의해 필요한 정책들을 발굴해내고 정부의 과감한 규제를 개혁하는 등 지원이 필요한 상황”이라고 설명했다.
대웅제약 김양석 사업부장은 인공지능 신약개발에 있어서 빅데이터의 중요성을 강조했다.
그는 “인공지능은 데이터를 먹고산다. 좋은 데이터가 없으면 좋은 인공지능이 나오기를 기대하는 것은 어렵다”면서 “좋은 데이터를 보유하고 있음에도 제도적인 정비나 이익집단의 갈등으로 인해 정보의 활용이 쉽지 않은 것은 조속히 해결해야할 것”이라고 덧붙였다.