[의학신문·일간보사=김자연 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호) 의약생산센터(센터장 김훈주)는 4월 24일 서울 건설공제조합에서 식약처와 공동 주최로 ‘2019년 의약품 품질고도화시스템(QbD : Quality by Design) 워크숍 및 GMP 정책설명회’를 개최한다.
QbD는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광 받고 있다.
행사의 주요내용은 ▲의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 ▲QbD 개념 및 기초기술 사례 ▲정제·캡슐제 QbD 예시 모델 개발사례 ▲GMP 주요 정책·제도 개선 등이며 의약생산센터는 2018년 식약처 용역사업으로 수행한 QbD 예시모델 개발사례의 성과에 대해 발표할 예정이다.
김자연 기자
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