여성 치료 환자와 일관적인 안전성 보여

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 입랜스가 남성 유방암 환자에 대해서도 확대 승인을 받았다. FDA는 시판 후 보고 및 전자건강 기록 결과 입랜스로 치료받은 남성 환자는 여성 환자와 일관적인 안전성 프로필을 보였다며 이같이 결정했다.

FDA에 의하면 남성 유방암은 전체 유방암의 1% 미만인 가운데 유방암에 승인된 일부 치료제는 성별을 가리지 않지만 남녀 사이에 효과나 안전성이 다를 우려가 있을 경우 남성 환자에 승인을 위해 더욱 데이터가 필요할 수 있다.

단, 이는 유전독성 위험과 관련이 있으므로 가임기 파트너가 있는 남성 환자는 치료 동안이나 3개월 뒤까지는 효과적인 피임을 해야만 한다.

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