CML에 티로신 키나제 억제제 치료 반응 측정

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 백혈병 치료에 대한 환자의 분자적 반응 추적을 위한 바이오-래드의 드롭렛 디지털 PCR 액상 생검 검사가 승인을 받았다.

QXDx 오토디지 ddPCR 시스템 및 QXDx BCR-ABL %IS 키트

FDA는 QXDx 오토디지 ddPCR 시스템 및 QXDx BCR-ABL %IS 키트를 티로신 키나제 억제제 치료를 받는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 분자적 반응을 측정·모니터링하는데 쓰이도록 허가했다.

이는 PCR 반응을 더욱 작은 여러 반응으로 나눈 드롭렛 디지털 PCR 기술을 통해 낮은 수준이라도 환자의 잔존 질환을 더욱 정확하게 모니터할 수 있어 질환 관리를 개선시켜 준다는 설명이다. 이에 비해 현재의 RT-qPCR로 방식은 질환이 낮은 수준일 때 결과가 변동적인 한계가 있다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지