印 헤테로 랩스 제조 로사르탄서 NMBA 검출
FDA
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 ARB 항고혈압제 가운데 NDEA와 NDMA에 이은 세 번째 발암물질이 처음으로 발견됐다.
FDA는 인도 헤테로 랩스가 리콜한 로사르탄 칼륨(losartan potassium) 87로트에서 발암 가능 물질 NMBA(N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid)가 검출됐다고 발표했다.
또한 FDA에 의하면 토런트 파마슈티컬스도 헤테로 랩스 제조 로사르탄에서 수용 불가능한 NMBA가 발견됨에 따라 추가로 114개 로트를 자원 리콜한다.
이에 대해 FDA는 NMBA의 발암 위험은 NDMA와 비슷하지만 NDEA보다는 낮으며 또 다른 발암 불순물들도 감지하기 위한 검사법을 개발하고 있다고 밝혔다.
김자연 기자
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