FDA, 허셉틴 바이오시밀러 허가

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 삼성바이오에피스의 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(Ontruzant, trastuzumab-dttb)가 FDA 승인을 받았다.

이는 삼성바이오로직스와 바이오젠 사이의 합작사인 삼성바이오에피스가 개발, 미국 판매는 MSD(머크)가 맡게 된다.

앞서 셀트리온의 바이오시밀러 허쥬마도 FDA 승인을 받은 바 있으나 화이자의 허셉틴 바이오시밀러는 허가를 거부당했다.

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