HER-2 과잉발현 유방암에 허가
FDA
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 셀트리온의 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(Herzuma, trastuzumab-pkrb)가 HER-2 과잉발현 유방암에 승인을 받았다.
FDA는 허쥬마 개발 데이터를 검토한 결과 허셉틴과 순도, 효과, 안전성에 있어서 임상적으로 의미있는 차이가 없다고 평했다며 셀트리온은 밝혔다.
허쥬마는 올초 유럽에서도 승인을 받았으며 허셉틴은 작년에 72억달러의 매출을 올렸다. 한편, 화이자의 아바스틴 바이오시밀러인 지라베브(Zirabev)도 이번에 유럽에서 승인 권고를 받았다.
김자연 기자
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