DTC 유전자 검사, 인증제 도입 위한 시범사업 실시…검사 허용항목 확대도 시범사업서 검토 가능성
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 유전자치료연구와 관련, 질환 제한 완화 방안이 추진된다. 이와 함께 DTC 유전자 검사와 관련, 검사서비스 인증제도 도입을 위한 시범사업이 실시된다.
대통령 소속 제5기 국가생명윤리심의위원회(위원장 이윤성 국가생명윤리정책원장, 이하 “위원회”)는 12일 15시 서울 플라자호텔에서 제2차 회의를 개최했다.
2차 회의에서 위원회는 유전자 치료연구 제도개선(안), DTC 유전자 검사 서비스 관리강화방안(안) 등 2건의 안건을 심의했다.
위원회는 ‘유전자치료연구 제도개선(안)’ 안건에 대해 현재 암, 후천성면역결핍증, 유전질환과 그 외의 생명을 위협하거나 심각한 질환에 한해서만 연구를 허용하고 있었으나, 질환에 대해 제한을 두는 것을 완화함으로서 포괄적인 희귀·난치병 극복을 위한 연구의 수행이 가능하도록 개정이 필요하다고 권고했다.
대신 해당 연구에 대한 IRB 승인 후 수행 과정 및 결과에 대한 IRB의 조사, 감독 등의 관리를 강조하는 한편, 유전자치료연구의 심의 전문성 보완을 위해 IRB 심의 외 국가위원회 자문 신청이 가능하도록 하는 제도를 마련하는 법 개정 추진을 권고했다.
이와 함께 위원회는 ‘DTC 유전자 검사 서비스 관리강화방안(안)’ 안건에 대해 유전자검사 관련 기술의 발전과 다양한 소비자의 요구가 증가하고 있으나, DTC 유전자 검사결과의 신뢰성 확보 등 국민을 보호할 수 있는 대책의 선행이 필요하므로, DTC 유전자 검사 서비스의 질 관리와 적절한 모니터링이 가능하도록 검사서비스 인증제도를 도입하는 법 개정 추진을 권고했다.
또한 부대의견으로 허용항목 확대는 아동 등 의사결정이 어려운 사람에 대한 배려, 국민 일반의 참여와 의견을 듣는 과정을 거치고, 시범사업을 통해 위원회의 심의를 거쳐 구체적인 방안을 결정하기로 하였다.
이와 관련, 이수연 보건복지부 생명윤리정책과장은 “심의된 관리강화방안을 통해 인증제도 법개정 전에 혼란을 방지하고 체계적인 도입을 위해 시범사업을 추진할 계획”이라고 밝혔다.
또한 시범사업에서는 산학연의 의견을 반영하여, 적용할 유전자 검사 항목을 신규로 선정 후 시행 및 평가 등을 통해 인증제와 검사 허용항목 확대의 장·단점을 사전 확인하기로 하였다.
아울러, 위원회는 법상 마련하기로 되어 있었지만 현재까지 마련되지 않은 ‘생명윤리 및 안전에 관한 기본계획’을 수립하기로 하였고, 관련 특별위원회 등을 설치·운영하여 국가위원회 내 논의 활성화를 도모하기로 하였다.
이윤성 국가생명윤리정책위원회 위원장은 “지금까지도 자주 거론되었던 주제이고, 회의 안건도 모두 제도개선이지만, 생명윤리법에 대한 개정 필요성은 새로운 기술의 발전과 그 기술의 적용 확대로 앞으로도 계속 제기될 것”이라고 전망했다.
그는 이어 “제5기 위원회에서는 과학계와 윤리계를 포함한 종교계, 법조계, 시민 등 사회 구성원 간의 다양한 소통을 중요시하며, 정답이 아니더라도 최선의 답을 함께 찾기 위해 노력할 것”이라고 강조했다.