초기 안정화 뒤 급성 자살 생각 및 행동 환자

FDA

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뉴로알엑스의 속효성 경구 항우울제 NRX-101이 혁신약으로 지정됐다.

FDA는 이를 케타민 등 효과적인 치료제로 초기 안정화 뒤 급성 자살 생각 및 행동(ASIB)이 있는 중증 양극성 우울증에 대해 혁신 치료제로 지정했다.

이는 루라시돈 비교 임상시험에서 안전성을 보였고 곧 그 결과가 발표될 예정으로 IIb/III상 시험에 돌입했으며 작년에는 FDA 신속심사 대상으로도 지정된 바 있다.

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