3종 바이오시밀러 임상 3상 데이터 통합 분석 결과 발표
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 삼성바이오에피스(대표: 고한승 사장)는 이번 달 19일(현지시간)부터 24일까지 미국 시카고 맥코믹 전시장(McCormick place)에서 개최되는 2018 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참가한다고 23일 밝혔다.
ACR은 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여 명이 참여하는 세계 최대 규모의 류마티스 학회 중 하나로 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 임상 초록 2건을 발표하고‘류마티스 질병을 위한 바이오시밀러(부제 : 품질부터 진료까지, Biosimilars for Rheumatologic Diseases, from Quality to Patient Care) 라는 주제로 혁신 세미나(Innovation Theater)를 진행한다.
이번 학회에서 발표하는 초록 2건은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 삼성바이오에피스가 개발한 3종(SB2, SB4, SB5) 바이오시밀러의 임상 3상 데이터를 통합 분석한 결과이다.
이 결과에 따르면 1710명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품에 대한 항체(Anti-Drug Antibody) 발생이 약의 효능을 감소시키고 주사 부위 반응을 증가시키는 것과 연관있는 것으로 나타났다.
그리고 1371명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품 치료 시작 전 환자의 부종 관절수 (swollen joint count), C반응성 단백질(C-reactive protein), 환자의 종합 평가 (patient global assessment)가 치료 1년 후의 방사선학적 진행(radiographic progression)과 연관 있는 것으로 나타났다.
삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는“매년 ACR에 참여할수록 바이오시밀러에 대한 전 세계 의사들의 인지도가 점점 상승하는 것을 느낀다.”며“앞으로도 다양한 임상의학적 연구성과를 발표해 회사의 우수한 연구개발 역량을 증명해 나가겠다”고 밝혔다.