식약처 국감, 상위 50개 복제약수 평균 86개-씨알리스 55개

[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "씨알리스 55개, 비아그라 39개에 이르고 상위 50개 품목의 복제약(제네릭) 수가 평균 86개 이릅니다"

국민들을 불안에 떨게 한 중국산 발사르탄 고혈압약 사태가 일파만파 커지게 한 원인으로 제네릭(복제약)의 무분별한 난립이 지적되고 있는 가운데 비아그라 복제약 39개, 씨알리스 복제약 55개 등을 비롯해 기존 원제품(오리지널) 대비 복제약 상위 50개 평균이 86.2개에 달하는 것으로 나타났다.

김광수 의원

제네릭의 효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반을 떠나 복제약 제조가 너무 많은 것은 문제라는 것이 중론이다.

복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위한 저가 원료 사용이 증가할 것이라는 우려가 제기되고 있다.

김광수 의원(전북 전주시 갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘주요약의 복제약 현황자료’에 따르면 복제약 제품수 기준 상위 50개 복제약 수는 평균 86.2개로 나타났다.

복제약 개수가 가장 많은 제품은 항생물질제재인 시클러캡슐으로 복제약이 무려 121개에 달하는 것으로 나타났다.

이어 디푸루칸캡슐 120개, 플라빅스정 115개, 아마릴정 115개, 에어탈정 115개 순으로 나타났다. 발기부전치료제로 알려진 비아그라 복제약도 39개, 씨알리스 복제약도 55개나 되는 것으로 나타났다.

김광수 의원은 “일정부분의 제네릭은 건강보험 재정 절감에 도움이 되기도 하는 긍정적 기능도 있지만, 무분별한 제네릭의 난립은 복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위해 저가 원료를 사용할 개연성도 있어 국민에게 피해를 끼칠 우려도 있다”고 지적했다.

김 의원은 “지난 발사르탄 고혈압사태에서도 식약처의 대응이 늦어진 이유도 이와 같은 무분별한 제네릭의 난립이 그 원인 중 한 가지로 지적되기도 했다”며 “효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반입장은 차치하도라도 비정상적으로 제네릭이 늘어나고 있는 것에 대한 보건당국의 대책마련이 필요하다”고 밝혔다.

<복제약 제품 수 기준 상위 50개 현황>

연번

순위

성분명

기준 원제품

제네릭 제품수

업체명

제품명

1

1

세파클러

대웅제약

시클러캡슐250밀리그램

121

2

2

플루코나졸

한국화이자제약

디푸루칸캡슐50밀리그람

120

3

3

클로피도그렐황산염

한독

플라빅스정75밀리그람

115

4

3

글리메피리드

한독

아마릴정2밀리그람

115

5

3

아세클로페낙

대웅제약

에어탈정

115

6

6

레바미피드

한국오츠카제약

무코스타정

108

7

6

모사프리드시트르산염

대웅제약

가스모틴정5밀리그람

108

8

8

레보설피리드

에스케이케미칼

레보프라이드정

107

9

9

로수바스타틴칼슘

한국아스트라제네카

크레스토정10밀리그람

105

10

10

세레콕시브

한국화이자제약

쎄레브렉스캡슐200밀리그람

103

11

11

아토르바스타틴칼슘

한국화이자제약

리피토정10밀리그램

101

12

11

아세트아미노펜/트라마돌염산염

한국얀센

울트라셋정

101

13

13

피오글리타존염산염

한국다케다제약

액토스정15밀리그램

99

14

14

록소프로펜나트륨

동화약품

동화록소닌정

98

15

15

로사르탄칼륨

한국엠에스디

코자정

93

16

16

클래리트로마이신

한국애보트

클래리시드필름코팅정250mg

92

17

16

에페리손염산염

초당약품공업

뮤렉스정

92

18

16

티로프라미드염산염

대웅제약

티로파정

92

19

19

팜시클로비르

한국노바티스

팜비어정250밀리그람

91

20

20

프레가발린

한국화이자제약

리리카캡슐150밀리그람

88

21

21

멜록시캄

한국베링거인겔하임

모빅캡슐7.5밀리그램

86

22

22

발사르탄/암로디핀베실산염

한국노바티스

엑스포지정 10/160밀리그램

84

23

23

아토르바스타틴칼슘

한국화이자제약

리피토정20밀리그램

83

24

24

에스오메프라졸마그네슘

한국아스트라제네카

넥시움정40밀리그람

82

25

25

도네페질염산염

대웅제약

아리셉트정10밀리그램

81

26

25

글리메피리드/메트포르민염산염

한독

아마릴엠정2/500밀리그람

81

27

25

암로디핀베실산염

한국화이자제약

노바스크정5밀리그람

81

28

28

발사르탄/암로디핀베실산염

한국노바티스

엑스포지정 5/80밀리그램

79

29

29

피나스테리드

한국엠에스디

프로스카정

78

30

29

몬테루카스트나트륨

한국엠에스디

싱귤레어정10밀리그램

78

31

29

라베프라졸나트륨

한국얀센

파리에트정20밀리그람

78

32

29

발사르탄/암로디핀베실산염

한국노바티스

엑스포지정 5/160밀리그램

78

33

29

베포타스틴베실산염

동아에스티

타리온정10밀리그람

78

34

34

심바스타틴

한국엠에스디

조코정20밀리그램

76

35

35

라베프라졸나트륨

한국얀센

파리에트정10밀리그람

75

36

35

도네페질염산염

대웅제약

아리셉트정5밀리그램

75

37

37

콜린알포세레이트

종근당

종근당글리아티린연질캡슐

74

38

37

시프로플록사신염산염

바이엘코리아

씨프로바이정250밀리그램

74

39

37

올메사르탄메독소밀

대웅제약

올메텍정20밀리그램

74

40

40

탈니플루메이트

알보젠코리아

소말겐정

71

41

40

로수바스타틴칼슘

한국아스트라제네카

크레스토정20밀리그람

71

42

40

솔리페나신숙신산염

한국아스텔라스제약

베시케어정10밀리그램

71

43

40

암로디핀베실산염/텔미사르탄

한국베링거인겔하임

트윈스타정80/5밀리그램

71

44

44

발사르탄

한국노바티스

디오반필름코팅정80밀리그람

69

45

44

레보플록사신

제일약품

제일크라비트정

69

46

46

피나스테리드

한국엠에스디

프로페시아정1밀리그램

66

47

46

플루옥세틴염산염

한국릴리

푸로작캡슐20밀리그램

66

48

46

아목시실린/클라불란산칼륨

일성신약

오구멘틴정625밀리그램

66

49

46

아목시실린/클라불란산칼륨

일성신약

오구멘틴정375밀리그램

66

50

50

리세드론산나트륨

한독

악토넬정35밀리그람

65

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