식약처 국감, 상위 50개 복제약수 평균 86개-씨알리스 55개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "씨알리스 55개, 비아그라 39개에 이르고 상위 50개 품목의 복제약(제네릭) 수가 평균 86개 이릅니다"
국민들을 불안에 떨게 한 중국산 발사르탄 고혈압약 사태가 일파만파 커지게 한 원인으로 제네릭(복제약)의 무분별한 난립이 지적되고 있는 가운데 비아그라 복제약 39개, 씨알리스 복제약 55개 등을 비롯해 기존 원제품(오리지널) 대비 복제약 상위 50개 평균이 86.2개에 달하는 것으로 나타났다.
제네릭의 효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반을 떠나 복제약 제조가 너무 많은 것은 문제라는 것이 중론이다.
복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위한 저가 원료 사용이 증가할 것이라는 우려가 제기되고 있다.
김광수 의원(전북 전주시 갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 ‘주요약의 복제약 현황자료’에 따르면 복제약 제품수 기준 상위 50개 복제약 수는 평균 86.2개로 나타났다.
복제약 개수가 가장 많은 제품은 항생물질제재인 시클러캡슐으로 복제약이 무려 121개에 달하는 것으로 나타났다.
이어 디푸루칸캡슐 120개, 플라빅스정 115개, 아마릴정 115개, 에어탈정 115개 순으로 나타났다. 발기부전치료제로 알려진 비아그라 복제약도 39개, 씨알리스 복제약도 55개나 되는 것으로 나타났다.
김광수 의원은 “일정부분의 제네릭은 건강보험 재정 절감에 도움이 되기도 하는 긍정적 기능도 있지만, 무분별한 제네릭의 난립은 복제약 제조 경쟁으로 인한 음성적 리베이트 성행과 원가경쟁력을 위해 저가 원료를 사용할 개연성도 있어 국민에게 피해를 끼칠 우려도 있다”고 지적했다.
김 의원은 “지난 발사르탄 고혈압사태에서도 식약처의 대응이 늦어진 이유도 이와 같은 무분별한 제네릭의 난립이 그 원인 중 한 가지로 지적되기도 했다”며 “효능과 안전성, 경제성에 대한 찬반입장은 차치하도라도 비정상적으로 제네릭이 늘어나고 있는 것에 대한 보건당국의 대책마련이 필요하다”고 밝혔다.
<복제약 제품 수 기준 상위 50개 현황>
연번 | 순위 | 성분명 | 기준 원제품 | 제네릭 제품수 | |
업체명 | 제품명 | ||||
1 | 1 | 세파클러 | 대웅제약 | 시클러캡슐250밀리그램 | 121 |
2 | 2 | 플루코나졸 | 한국화이자제약 | 디푸루칸캡슐50밀리그람 | 120 |
3 | 3 | 클로피도그렐황산염 | 한독 | 플라빅스정75밀리그람 | 115 |
4 | 3 | 글리메피리드 | 한독 | 아마릴정2밀리그람 | 115 |
5 | 3 | 아세클로페낙 | 대웅제약 | 에어탈정 | 115 |
6 | 6 | 레바미피드 | 한국오츠카제약 | 무코스타정 | 108 |
7 | 6 | 모사프리드시트르산염 | 대웅제약 | 가스모틴정5밀리그람 | 108 |
8 | 8 | 레보설피리드 | 에스케이케미칼 | 레보프라이드정 | 107 |
9 | 9 | 로수바스타틴칼슘 | 한국아스트라제네카 | 크레스토정10밀리그람 | 105 |
10 | 10 | 세레콕시브 | 한국화이자제약 | 쎄레브렉스캡슐200밀리그람 | 103 |
11 | 11 | 아토르바스타틴칼슘 | 한국화이자제약 | 리피토정10밀리그램 | 101 |
12 | 11 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 한국얀센 | 울트라셋정 | 101 |
13 | 13 | 피오글리타존염산염 | 한국다케다제약 | 액토스정15밀리그램 | 99 |
14 | 14 | 록소프로펜나트륨 | 동화약품 | 동화록소닌정 | 98 |
15 | 15 | 로사르탄칼륨 | 한국엠에스디 | 코자정 | 93 |
16 | 16 | 클래리트로마이신 | 한국애보트 | 클래리시드필름코팅정250mg | 92 |
17 | 16 | 에페리손염산염 | 초당약품공업 | 뮤렉스정 | 92 |
18 | 16 | 티로프라미드염산염 | 대웅제약 | 티로파정 | 92 |
19 | 19 | 팜시클로비르 | 한국노바티스 | 팜비어정250밀리그람 | 91 |
20 | 20 | 프레가발린 | 한국화이자제약 | 리리카캡슐150밀리그람 | 88 |
21 | 21 | 멜록시캄 | 한국베링거인겔하임 | 모빅캡슐7.5밀리그램 | 86 |
22 | 22 | 발사르탄/암로디핀베실산염 | 한국노바티스 | 엑스포지정 10/160밀리그램 | 84 |
23 | 23 | 아토르바스타틴칼슘 | 한국화이자제약 | 리피토정20밀리그램 | 83 |
24 | 24 | 에스오메프라졸마그네슘 | 한국아스트라제네카 | 넥시움정40밀리그람 | 82 |
25 | 25 | 도네페질염산염 | 대웅제약 | 아리셉트정10밀리그램 | 81 |
26 | 25 | 글리메피리드/메트포르민염산염 | 한독 | 아마릴엠정2/500밀리그람 | 81 |
27 | 25 | 암로디핀베실산염 | 한국화이자제약 | 노바스크정5밀리그람 | 81 |
28 | 28 | 발사르탄/암로디핀베실산염 | 한국노바티스 | 엑스포지정 5/80밀리그램 | 79 |
29 | 29 | 피나스테리드 | 한국엠에스디 | 프로스카정 | 78 |
30 | 29 | 몬테루카스트나트륨 | 한국엠에스디 | 싱귤레어정10밀리그램 | 78 |
31 | 29 | 라베프라졸나트륨 | 한국얀센 | 파리에트정20밀리그람 | 78 |
32 | 29 | 발사르탄/암로디핀베실산염 | 한국노바티스 | 엑스포지정 5/160밀리그램 | 78 |
33 | 29 | 베포타스틴베실산염 | 동아에스티 | 타리온정10밀리그람 | 78 |
34 | 34 | 심바스타틴 | 한국엠에스디 | 조코정20밀리그램 | 76 |
35 | 35 | 라베프라졸나트륨 | 한국얀센 | 파리에트정10밀리그람 | 75 |
36 | 35 | 도네페질염산염 | 대웅제약 | 아리셉트정5밀리그램 | 75 |
37 | 37 | 콜린알포세레이트 | 종근당 | 종근당글리아티린연질캡슐 | 74 |
38 | 37 | 시프로플록사신염산염 | 바이엘코리아 | 씨프로바이정250밀리그램 | 74 |
39 | 37 | 올메사르탄메독소밀 | 대웅제약 | 올메텍정20밀리그램 | 74 |
40 | 40 | 탈니플루메이트 | 알보젠코리아 | 소말겐정 | 71 |
41 | 40 | 로수바스타틴칼슘 | 한국아스트라제네카 | 크레스토정20밀리그람 | 71 |
42 | 40 | 솔리페나신숙신산염 | 한국아스텔라스제약 | 베시케어정10밀리그램 | 71 |
43 | 40 | 암로디핀베실산염/텔미사르탄 | 한국베링거인겔하임 | 트윈스타정80/5밀리그램 | 71 |
44 | 44 | 발사르탄 | 한국노바티스 | 디오반필름코팅정80밀리그람 | 69 |
45 | 44 | 레보플록사신 | 제일약품 | 제일크라비트정 | 69 |
46 | 46 | 피나스테리드 | 한국엠에스디 | 프로페시아정1밀리그램 | 66 |
47 | 46 | 플루옥세틴염산염 | 한국릴리 | 푸로작캡슐20밀리그램 | 66 |
48 | 46 | 아목시실린/클라불란산칼륨 | 일성신약 | 오구멘틴정625밀리그램 | 66 |
49 | 46 | 아목시실린/클라불란산칼륨 | 일성신약 | 오구멘틴정375밀리그램 | 66 |
50 | 50 | 리세드론산나트륨 | 한독 | 악토넬정35밀리그람 | 65 |