FDA, RET-타깃 항암제 LOXO-292 선정

록소 온콜로지

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 록소 온콜로지의 RET-타깃 항암제 LOXO-292가 혁신약 지정을 받았다.

FDA는 이를 화학요법과 체크포인트 억제제 치료에도 불구하고 전이된 RET-융합-양성 비소세포폐암(NSCLC)과 기존에 치료를 받았지만 진행됐고 다른 대안 치료제도 없는 RET-양성 갑상선암에 혁신약으로 지정했다.

이는 올해 미국 종양학회(ASCO) 모임에서 발표된 1/2상 임상시험 결과 뇌전이 등 RET 양성 NSCLC에 반응률 77%, 갑상선암에 45% 등 전에 과도한 치료를 받은 RET-양성 암환자에 대해 뛰어난 효과를 보인 바 있으며 내년 말 승인 신청을 노리고 있다.

한편, RET 변이는 NSCLC의 2%, 갑상선암의 10~20% 정도에 해당되며 췌장·유방·대장 암에서도 낮은 비율을 차지한다.

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