의약품 등 올해보다 7.6% 증가 787억-해외제조소 실사 확대

[의학신문·일간보사=이정윤 기자]식품의약품안전처의 내년도 예산안이 출범 이후 처음으로 5000억 원을 돌파했다.

식약처는 ‘19년 예산안은 5,033억 원으로 편성돼 올해 예산(4,745억 원) 대비 288억 원(6.1%) 증가했다고 4일 밝혔다.

식약처는 내년 예산안이 국민이 참여하는 식·의약 안전관리와 취약계층을 위한 안전관리 예산에 중점을 뒀다고 밝혔다.

의료제품 공급기반 확충 및 원료에서 부작용까지 관리체계를 강화하는데 투입된다.

의료제품 공급기반 확충과 관리체계 강화를 위한 예산은 787억 원으로 전년 대비 7.6% 증가한 규모다.

의약품설계기반 품질고도화 시스템(QbD: Quality by Design) 모델 개발 (37→52억원) ▲해외 제조소 안전관리를 위한 현지실사 확대(1→3억원) 등 의료제품 공급기반을 늘렸다.

이에따라 의약품설계기반 품질고도화 시스템 모델은 내년에 복합이층정제, 동결건조주사제 등에 대해 추진되고 의약품 및 의료기기 해외제조소 현지실사도 올해 의약품 9, 의료기기 10회에서 내년엔 의약품 20, 의료기기 20회 등으로 확대된다.

또 의료제품 원료에서 부작용까지 관리체계 강화를 위해 ▲의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영(3→17억원) ▲임상시험 검체분석 신뢰성 확보를 위한 검체분석기관 지정(0.1→2억원) 사업 등도 예산규모를 확대했다.

여성 등 취약계층 ‘공동사용 의료기기’ 안전관리 강화를 위해 공공장소에 설치된 의료기기 성능·위생 점검(모유착유기, 심장충격기) 등을 실시한다.

의료기기 전주기 통합정보시스템 구축·운영돼 의료기기 바코드 기반 유통관리가 가능해진다.

식의약 안전 인프라 개선을 열대성생약의 과학적 품질관리를 위한 제주 국가생약자원관리센터 조성(11→50억원)하고 부산지방청 통합청사 이전 지원(42억원). 수입식품통합시스템 구축을 포함한 정보화 사업(119→135억원) 등도 반영됐다.

식약처는 국민이 주인인 정부, 내 삶을 책임지는 국가를 만들기 위해 국민과 함께 안전의 기본은 확실히 지키면서 안전을 기반으로 혁신성장을 이끌어 나갈 수 있도록 적극적으로 ‘19년 주요 사업을 추진하겠다고 밝혔다.

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