복제약 생동성 실험-약가 구조-식약처 전면 개편 필요…관계자 문책도 요구
[의학신문·일간보사=김현기 기자] 대한의사협회가 최근 발사르탄 원료의약품 사태가 재발한 것과 관련해 식품의약품안전처의 전면적 개편과 관계자의 문책을 촉구하고 나섰다.
앞서 식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 6일 대봉엘에스(주)가 중국 주하이 룬두사 원료를 수입 정제한 발사르탄을 원료로 쓴 59개 의약품(22개사)을 추가로 잠정 판매를 중지하고, 급여도 중지했다. 일부 의약품에서 기준치를 넘는 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출됐기 때문이다.
이에 의협은 “지난달 발사르탄 판매중지 이후 한달 만에 또 사태가 발생한 것에 대해 경악스럽다”며 “이번 정부의 발표도 환자들이 가장 많이 방문하는 휴가철 이후 월요일 오전이기에 일선 의료기관의 혼란이 가중됐다”고 지적했다.
또 의협은 “지난달 발암원료가 포함된 고혈압약 복용을 중지하고, 새로 처방받은 약이 이번에 또 금지약이 됐다면 더이상 국민들이 의약품을 신뢰하고 약을 복용할 수 있을지 의문”이라고 “정부의 책임 있는 대책 마련이 없는 점에 대해 심각하게 우려된다”고 밝혔다.
이에 따라 의협에서는 우선적으로 환자진료와 질병예방의 일선에 있는 의료기관과 함께 이번 사태로 인해 발생할 수 있는 위험을 사전에 차단하기 위해 앞장선다는 방침이다.
다만 정부 차원에서 대대적인 안내를 통해 국민들의 불안감을 해소시키는 것이 우선이라는 게 의협 측 주장이다.
의협은 “연이은 발사르탄 사태에 대한 국민의 불안감을 1차적으로 체감하는 일선 의료기관이 불편함 없이 환자 진료에 매진할 수 있도록 정부는 가능한 모든 지원을 아끼지 말아야 한다”며 “지난달 사태와 같이 후속조치를 일방적으로 일선 의료기관에게만 전가할 사항이 아니다”라고 강조했다.
특히 의협은 식약처의 전면적 개편과 처장의 즉각적인 징계 및 사퇴를 촉구하기도 했다.
의협은 “지속적인 발사르탄 사태 발발에 대한 관계자 문책을 강력히 요구한다”며 “무엇보다 책임감 있는 조치를 위해 복제약 생동성 실험, 약가 구조와 더불어 식약처의 전면적 개편은 물론 식약처장의 즉각적인 징계 및 사퇴를 촉구한다”고 밝혔다.