FDA, 유로이뮨 CLIFT 검사 허가

퍼킨앨머

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 퍼킨엘머의 유로이뮨 CLIFT(Crithidia luciliae immunofluorescence test) 및 CLIFT-민감 검사가 루푸스 진단에 FDA 판매 허가를 받았다.

유로패턴

이는 자동화 유로패턴 현미경 상에서 동반 소프트웨어를 통해 실시되는 검사로 더욱 빠르고 정확한 진단을 가능케 해 준다.

임상시험 결과 이 검사의 특이도는 91.6~97%로 높아 위-양성 결과를 피할 수 있고 민감도도 33~38.8%로 개선돼 위-음성 결과를 최소화시켰다.

이와 관련, 루푸스 환자 중 40~90%에서 항-dsDNA가 나타나는 가운데 CLIFT 검사는 루푸스의 독점적인 마커 중 하나인 항-dsDNA 감지에 중요하다.

이에 비해 보통 항-dsDNA 항체 감지에 쓰이는 다른 ELISA, RIA 등 면역학적 검사의 민감도 약 20%에 그친다.

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