표피수포증 대상…우선심사 거쳐 빠르면 연내 승인 전망

日 J-TEC

[의학신문·일간보사=정우용 기자] 재팬티슈엔지니어링(J-TEC)은 재생의료제품으로 자가배양표피인 '제이스'의 적응증에 표피수포증을 추가하기 위해 승인을 신청했다고 발표했다.

제이스는 환자 본인의 피부조직을 배양한 제품으로, 재발 및 난치성 미란(진무름)과 궤양부위에 이식하고 증상을 개선시키는 제품. 2007년 중증열상 적응증으로 승인을 취득한 데 이어, 2016년에는 선천성 거대색소성 모반 적응증을 추가했다.

후생노동성이 표피수포증 치료를 목적으로 제이스를 희귀질환용 재생의료제품으로 지정한 점에서 우선적으로 승인심사를 실시해 빠르면 올해 안에 승인될 전망이다.

표피수포증은 피부를 접착하는 단백질의 결손으로 유발되는 유전성 피부질환으로, 일본에서만 환자 수가 500명 이상에 이르고 이 가운데 중증환자는 320명 정도로 추정된다.

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