[의학신문·일간보사=최상관 기자] 셀트리온은 2018 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO: Congress of the European Crohn’s and Colitis Organization)에서 크론병 환자를 대상으로 한 대규모 임상연구 결과, 자사 제품 램시마가 레미케이드·휴미라와 동등한 수준의 효능을 나타냈다고 19일 밝혔다.
연구에서 램시마·레미케이드·휴미라를 투여받은 환자들의 54주 차 관해율(Remission Rate)이 39.0%•39.7%•32.7%로, 각 군간 비슷한 수준의 효능이 나타났다.
임상은 영국 국립건강연구원 엑서터 임상연구기관(NIHR Exeter Clinical Research Facility) 에 의해 영국 전역 118개 병원에서 총 1610명의 실제 환자를 대상으로 3년에 걸친 전향적 관찰연구(three-year prospective observational study)로 진행됐다.
의료진은 램시마, 레미케이드, 휴미라를 투여받는 환자들의 혈중약물농도 모니터링(TDM, Therapeutic Drug Monitoring)을 통해 나타난 약물동력학(Pharmacokinetics) 및 약물에 대한 항체(Anti-drug antibody) 결과에 따라 12개월간의 치료 데이터를 분석해 환자의 최초 무반응(PNR, Primary Non-Response), 반응손실(LOR, Loss of Response) 및 부작용(ADR, Adverse Drug Reaction)을 조사했다.
구술 발표를 맡았던 영국 로열 데본 엑서터 병원(Royal Devon and Exeter Hospital) 소화기내과 니콜라스 케네디 박사는 “이번 연구로 염증성 장 질환 환자의 TNF-α 억제제 치료에서 약물 효과를 최적화하고, 치료 실패를 예방하기 위한 기회를 확인했다”며 “이 연구를 통해 환자의 치료 혜택·비용 효율을 높일 수 있게 될 것”이라고 전망했다.