신년사 발표, 첨단의료제품 규제환경 개선-생활 속 유해물질 적극 차단
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 류영진 식품의약품안전처장은 "새해에는 의료제품의 공공성을 확대하고 정부의 혁신성장을 뒷받침하기 위해 첨단의료제품에 대한 새로운 규제환경을 조성하겠다"고 강조했다.
류 처장은 신년사에서 새해를 ‘국민과 함께하는 식약처, 국민이 공감하는 식‧의약 정책’의 원년으로 삼겠다며 이같이 밝혔다.
그는 국민 ‘건강’과 ‘안전’을 최우선 가치로 삼고, 과학적인 위해평가와 허가심사, 안전감시를 통해 국민 눈높이에서 소통해 나가겠다는 원칙을 다시한번 가슴에 새기고 정진하겠다고 약속했다.
류 처장은 새해 △먹거리 안전 △의료제품 공공성 확대 △생활 속 유해물질 관리 철저 △첨단의료제품 규제 완화 등 4대 과제를 중점 추진하겠다고 천명했다.
류 처장은 의료제품 공공성 확대와 관련 "신종 감염병이나 희귀‧난치질환 치료를 위해 국가 필수의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 하고 국내 백신의 자급화도 지원하겠다"고 말했다.
또 온라인에서 불법으로 판매되는 의료제품이나 허위․과장 광고는 적극적으로 차단하고 부작용 모니터링과 위해제품 회수‧추적도 강화하고 마약류 오남용 방지를 위해 의료용 마약류 취급내역 보고를 의무화하고, 차세대 의약품 통합정보시스템을 구축해 의약품 전주기 통합관리의 기반을 마련하겠다고 역설했다.
류 처장은 정부의 ‘혁신성장’을 뒷받침할 수 있도록 첨단 의료제품에 대한 새로운 규제환경을 조성하겠다고 약속했다.
그는 "첨단바이오의약품, 융‧복합 의료기기는가능한 한 빨리 허가돼 시장에 나올 수 있도록 적극 지원하고, 안전과는 무관한 절차적 규제는 적극 완화하겠다"며 "4차 산업혁명에 대비해 의약품 품질 고도화 시스템(QbD) 구현 등 제약산업의 스마트 팩토리 조성도 지원하겠다"고 덧붙였다.
류 처장은 국제 의약품 규제조화 위원회(ICH), 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF) 등 가입 성과를 바탕으로 글로벌 시장 진입장벽 해소에도 적극 나서겠다고 표명했다.
그는 생활 속 유해물질 차단을 위해 어린이 젖병과 같은 인체영향제품과 유해물질에 대해 통합 위해성 평가를 실시하고, 유해물질 관리 종합계획을 수립하는 한편 식품과 화장품 분야에 국민청원 안전 검사제를 도입하고, 검사 결과는 투명하게 공개하겠다고 밝혔다.
생리대 전성분 표시를 도입하고 위생용품 관리체계도 법 시행에 따라 새롭게 개편하고 국민의 관심이 높은 담배에 대한 유해성분 분석과 공개도 실시하겠다고 밝혔다.
류 처장은 먹거리 안전은 ‘나라다운 나라’의 기본이고 먹거리가 불안하면 우리 사회의 신뢰가 무너진다며 지난해 문제가 되었던 계란과 닭고기에 대해서는 앞으로 안전한 제품만 유통될 수 있도록 제도를 개선하겠다고 강조했다.