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최신정보 반영 대한민국약전 개정식약처, 국제조화된 첨가제-주요국 약전 동향 등 담아

[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국제조화된 첨가제 개정(안)이나 미국·유럽(EU)·일본 등 주요국 약전의 동향 등을 담아 대한민국약전이 개정된다. 

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 대한민국약전 개정(안)에 대해 제약업계 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU) 등 주요국 약전의 최신 정보를 제공하기 위해 ‘대한민국약전포럼(Vol.14, No.2)’을 시도보건환경연구원, 관련 협회‧학회, 제약사 등에 책자로 발간·배포한다고 밝혔다.

이번 책자는 제약사 등으로부터 수렴된 의견을 대한민국약전 제11개정 추보와 제12개정 발간 시 반영하기 위한 것으로 ‘04년 이후 매년 2회씩 정기적으로 발행하고 있다.

주요 내용은 ▲표준스펙트럼을 도입한 확인시험 개정(안) ▲국제조화된 첨가제 개정(안) ▲유연물질표준품 대체시험법을 적용한 유연물질시험 개정(안) ▲미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전의 동향 ▲식약처 분양 표준품 안내 등이다.

안전평가원은 이번 책자를 통해 국내 제약사 등이 의약품 기준규격 변경사항 및 해외 동향 등 최신 정보를 파악하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다고 밝혔다.

이정윤 기자  jylee@bosa.co.kr

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