보건의료 대표 뉴스 - 자매지 일간보사
의학신문
상단여백
HOME 제약·유통 바이오
마크로젠, NGS 임상진단 분야서 CAP 인증 획득미국 임상병리검사 품질인증…'국제 수준 엄격한 서비스 품질관리 체계 확립'

[의학신문·일간보사=안치영] 마크로젠은 최근 미주법인이 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 기술을 이용한 임상진단 시퀀싱 분야에서 CAP(College of American Pathologists, 미국병리학회) 인증을 획득했다고 지난 15일 밝혔다.

 CAP 인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 1961년부터 시행해 온 평가제도로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사 및 평가하는 인증프로그램이다.

 마크로젠 미주법인은 정확도 테스트는 물론 전문 실사단의 철저한 현장검증 절차를 모두 통과해 최종 인증을 획득했다.

 특히 리더십, 혁신, 탁월한 표준 등의 항목에서 높은 점수를 받았으며, 지난 2년간의 검사실 기록 및 절차의 품질 관리, 직원의 자격, 장비, 시설, 안전 프로그램 등에 대해 우수성을 인정받았다.

 마크로젠은 지난 2013년 국내 기업 최초로 미국 현지법인을 통해 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 획득하여 환자 임상진단 목적의 유전자검사를 시행하는 ‘임상진단 시퀀싱 서비스’를 미국 내 유수의 병원에 제공해왔다.

 이번에 미주법인이 전 세계 최상위 인증프로그램으로 평가받는 CAP 인증을 획득한 것은 마크로젠 임상진단 시퀀싱 서비스의 기술력 및 우수성을 다시 한번 전 세계에 입증하는 계기가 되었다.

 마크로젠 정현용 대표는 “마크로젠은 지난 2013년 미주법인의 CLIA 인증 획득 후 모든 임상진단 서비스에 대해 국제 수준의 엄격한 서비스 품질관리 체계를 유지해오고 있다”며 “이번 미주법인 CAP 인증을 계기로 그 기술력과 우수성이 다시 한번 확인되어 기쁘며, 한국 본사 검사실에 대해서도 미국의 CAP과 CLIA 인증을 획득해 더욱 믿을 수 있는 서비스를 제공할 계획이다”고 말했다.

안치영 기자  synsizer@bosa.co.kr

<저작권자 © 의학신문, 무단 전재 및 재배포 금지>

안치영 기자의 다른기사 보기
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
포토뉴스
여백
여백
Back to Top