보건의료 대표 뉴스 - 자매지 일간보사
의학신문
상단여백
HOME 해외 의료기기
美 아편유사제 금단증상 자극기 승인NSS-2 브릿지, 30분만에 증상 31% 이상 감소시켜

FDA

NSS-2 브릿지

[의학신문·일간보사=김자연] 미국에서 아편유사제의 금단증상을 줄여주는 전기 신경 자극기기인 이노베이티브 헬스 솔루션스의 NSS-2 브릿지가 FDA 승인을 받았다.

 이는 급성 약물중단기 동안 환자의 귀 뒤에 최대 5일간 위치시키면 배터리 전력 칩이 전기 펄스를 방출, 특정 뇌신경의 줄기를 자극시키며 임상시험 결과 환자의 금단증상 점수를 30분만에 31% 이상 줄여주는 것으로 나타났다.

 또한, 처방전용으로서 혈우병, 심상성 건선 및 심장박동기 환자에 대해서는 금기이다. 한편, FDA는 이를 기존에 비슷한 종류가 없던 저~중등도 위험 기기에 대한 드 노보 프리마켓(de novo premarket) 심사를 통해 허가했다.

 

 

 

 

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

<저작권자 © 의학신문, 무단 전재 및 재배포 금지>

김자연 기자의 다른기사 보기
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
포토뉴스
여백
여백
Back to Top