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JT, 美 옵코 신장병 치료제 '칼시페디올' 서방제 도입만성 신장병 환자 SHPT 치료제…美서 '레이알디'로 출시

일본 JT는 미국 옵코 헬스(OPKO Health)의 자회사인 에어젠 파마(EirGen Pharma)와 만성 신장병환자를 위한 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT) 치료제 '칼시페디올'(calcifediol) 서방제를 일본에서 독점적으로 개발·제품화하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.

미국에서 '레이알디'(Rayaldee)라는 제품명으로 판매 중인 이 치료제는 활성형 비타민D3의 전구체인 칼시페디올(25OH-비타민D) 서방제제로, 혈청칼슘에 영향을 미치지 않고 부갑상선 호르몬 저하작용을 발휘할 것으로 기대되는 신규 서방제제이다.

이번 계약체결로 JT는 계약일시금 600만달러와 옵코가 투석환자를 대상으로 2상 임상시험을 시작할 경우 600만달러를 지불하기로 했다.

미국에서는 옵코가 개발을 추진하고, 25OH-비타민D 저하에 수반하는 만성 신장병 3~4기 성인환자의 SHPT 치료제로 FDA의 승인을 취득했다.

정우용 기자  yong1993@bosa.co.kr

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