‘오메가-3+아토르바스타틴’ 복합제로 특허기술 적용 효과 우수

건일제약(대표 김영중)은 이상지질혈증 치료 복합제 ‘아토메가(주성분: 오메가-3+아토르바스타틴)의 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 19일 밝혔다.

이번 3상 임상시험은 삼성서울병원 외 38개 임상시험기관에서 아토르바스타틴 단독요법으로 저밀도콜레스테롤은 적절히 조절되나 트리글리세라이드(중성지방) 수치가 적절히 조절되지 않는 환자 215명을 대상으로 실시됐다.

그 결과 1차 유효성 평가변수인 non-HDL-c가 아토르바스타틴 단독요법군 대비 복합제(아토메가) 투여군에서 통계적으로 유의하게 감소됐으며, 2차 유효성 평가변수인 중성지방, 총콜레스테롤 등의 지질 역시 복합제 투여군에서 통계적으로 유의하게 감소된 것으로 확인됐다.

아토메가는 지난 7월 31일 식약처로부터 허가 승인된 로수메가연질캡슐(주성분: 오메가-3+로수바스타틴)의 후속 제품으로, 건일제약의 독보적인 특허 기술을 적용해 오메가-3 연질캡슐 표면에 아토르바스타틴을 코팅한 후 안정화시키되 기존 연질캡슐의 크기를 유지한 복합제 이다.

오메가-3 오리지널 제품(오마코) 판매사인 건일제약이 개발한 아토메가는 통상의 복합제와 달리, 민감한 두 개의 API 를 독특한 제제기술로 극복하고 단독제 대비 뚜렷한 우위성을 임상으로 증명한 제품으로 선진국 등 해외진출 전망도 밝히고 있다.

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