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美 루토닉스 약물코팅 벌룬 확대승인말기 신질환 환자의 동정맥루 협착 적응증 확대

C.R. 바드

 미국에서 C.R. 바드의 루토닉스 035 약물 코팅 풍선(DCB) PTA 카테터가 신장질환 합병증 치료에도 적응증이 확대됐다.

 이는 파클리탁셀로 코팅된 혈관성형 풍선으로 지난 2014년 대퇴슬와 폐쇄 질환 치료 허가에 이어 이번에는 말기 신장질환 환자의 동정맥루 협착 치료에도 확대 승인을 받았다.

 이는 임상시험에서 루토닉스 풍선 카테터가 기존의 혈관성형술에 비해 뛰어난 효과를 보임에 따른 결과로 특히 타깃 병변 개통률 71%에 6개월 뒤 재관류도 31% 더 낮게 나타났다.

 또한 치료 환자는 217일 동안 재관류 없이 지낼 수 있게 돼 기존 혈관성형술을 받은 환자군의 163일에 비해 2개월 더 길었다.

 이에 바드는 루토닉스 풍선 카테터를 통해 말기 신질환 환자에 대해 치료 단절을 덜 일으키고 환자의 만족도와 삶의 질을 개선시킬 수 있다고 설명했다.

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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