식약처 출하 승인, 녹십자 등 9개 업체-3가백신 900만명분 최다

올 가을부터 내년 초까지 녹십자 등 9개 업체에서 2000만명 분의 독감백신이 공급된다.

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2017년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 제공한다고 밝혔다.

백신 국가출하승인이란 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가받은 제품이더라도 시판 전 매 제조단위별로 정부가 다시 한번 품질을 확인하는 제도다.

이번 정보공개는 의료기관 종사자 및 소비자 등이 독감백신의 안정적인 공급을 예측할 수 있도록 하여 공급부족에 대한 우려를 해소하기 위해 마련됐다.

현재까지(8.11 기준) 국가출하승인이 신청된 독감백신은 녹십자, 동아에스티, 보령바이오파마, 사노피파스퇴르 등 9개 업체의 2000만명 접종 분량으로 국내제조업체가 1,600만명 분량, 수입업체가 400만명 분량을 신청했다.

국내제조 독감백신의 경우 3가백신(A형 2종, B형 1종)은 900만명 분량, 4가백신(A형 2종, B형 2종)은 700만명 분량이 신청됐다.

수입 독감백신의 경우 3가백신은 100만명 분량, 4가백신은 300만명 분량이다.

매년 독감백신 소요량은 1,700만∼1,800만명 분량으로, 이전에 독감백신 접종을 한 번도 받은 적이 없는 소아(6개월∼9세 미만)는 한 달 간격으로 두 번 접종해야 하며, 이전에 접종 경험이 있거나 9세 이상인 경우에는 1회 접종한다.

안전평가원은 이번 정보공개를 통해 올해 독감백신 공급 부족 등에 대한 우려가 해소될 것으로 기대한다며, 앞으로도 품질이 확보된 백신이 원활히 공급될 수 있도록 적극 노력하겠다고 밝혔다.

<2017년 국가출하승인 신청 계절인플루엔자백신 목록>

구분

회사명

제품명

제조

㈜녹십자

지씨플루프리필드시린지주

지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주

동아에스티㈜

백시플루4가주사액프리필드시린지

㈜보령바이오파마

보령플루백신V주(프리필드시린지)

보령플루V테트라백신주(프리필드시린지)

보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)

보령플루VIII테트라백신주(프리필드시린지)

에스케이케미칼㈜

스카이셀플루프리필드시린지

스카이셀플루4가프리필드시린지

㈜엘지생명과학

플루플러스티에프주

일양약품㈜

일양플루백신프리필드시린지주

일양플루백신주

테라텍트프리필드시린지주

㈜한국백신

코박스플루PF주(프리필드시린지)

코박스플루4가PF주(프리필드시린지)

코박스인플루PF주(프리필드시린지)

코박스인플루4가PF주(프리필드시린지)

수입

㈜글락소스미스클라인

플루아릭스테트라프리필드시린지

사노피파스퇴르㈜

박씨그리프주

박씨그리프테트라주

㈜보령바이오파마

아그리팔S1프리필드시린지

플루아드주

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