식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 의료기기 허가제도 등을 소개하는 영문자료 'Your Vision, Our Future- Korean Medical Devices'를 펴냈다.

1일 안전평가원에 따르면 이번 영문자료는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 허가·심사 절차 등 우리나라 의료기기 제도를 해외 규제기관·제조업체 등에게 알리는데 활용하기 위해 마련했다.

주요 내용은 △국내 의료기기 산업 현황 △의료기기 허가·심사 절차 △부작용보고 등 안전관리 시스템 △AHWP(의료기기아시아규제조화회의)·IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼) 등 국제기구 활동 현황 등이다.

이정림 안전평가원 심혈관기기과장은 "이번 영문자료를 통해 국내 의료기기 업계가 수출을 준비하는데 도움이 될 것"이라며, "향후 우리나라 의료기기의 국제 경쟁력을 높이기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

저작권자 © 의학신문 무단전재 및 재배포 금지