MSD가 유통 및 판매 담당
FDA
미국에서 삼성바이오에피스의 레미케이드 바이오시밀러인 렌플렉시스(Renflexis)가 FDA의 승인을 받았다.
렌플렉시스는 미국에서 MSD가 유통 및 판매를 담당하며 유럽에서는 작년에 승인을 받았다.
이밖에도 삼성바이오에피스는 유럽에서 허셉틴과 휴미라의 바이오시밀러 승인 신청도 제출했다.
한편 1년 전에 셀트리온이 미국에서 처음으로 레미케이드의 바이오시밀러 램시마의 허가를 받아 작년 말 출시했다.
레미케이드는 미국에서 연간 50억달러의 매출을 올리며 J&J에 의하면 작년 총 매출의 9.7%를 차지했으나 미국에서도 매출 하락이 전망된다.
김자연 기자
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