노보 노디스크의 리픽시아 허가 지지
CHMP
유럽에서 노보 노디스크의 혈우병 B의 치료제 리픽시아(Refixia, nonacog beta pegol)가 승인을 권고받았다.
유럽의약품평가위원회(CHMP)는 이를 12세 이상 혈우병 B 환자에 대한 출혈 예방 및 치료제로 허가를 지지했다. 이는 재조합 응고인자 IX를 대체해 줌으로써 혈액 응고를 도와 일시적으로 출혈을 조절해 줄 수 있다.
가장 흔한 부작용은 구역, 가려움, 피로, 주사부위 반응이며 또한 일부 환자는 IX 인자에 대한 항체가 생겨 출혈 조절 능력을 잃어버릴 수도 있고 혈관에 혈전이 생긴다거나 과민반응이 일어날 수도 있다. 따라서 CHMP는 이를 혈우병 B 치료 경험이 있는 의사가 처방하도록 권고했다.
김자연 기자
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