암젠의 암제비타, 모든 적응증에 허가
EC
유럽에서 암젠의 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 암제비타(Amgevita, biosimilar adalimumab)가 승인을 받았다.
암제비타는 중등도 이상 판상 건선 및 류마티스성 관절염 환자에 대한 2건의 3상 임상시험 결과에 근거해 휴미라의 모든 적응증에 대해 허가됐다.
유럽연합 집행위원회(EC)의 과학 자문위에 따르면 암제비타는 오리지널인 휴미라와 매우 유사하며 품질, 안전성, 효과도 비슷한 것으로 평가됐다. 한편, 휴미라는 작년에 161억달러의 매출을 올렸다.
김자연 기자
nature@bosa.co.kr