이화바이오메딕스, KAIST와 연구협약 체결…동남아·유럽 등 시장 확보
新 3세대 의약품주입기…환자‧의사 모두의 ‘안전’ 담보
이화바이오메딕스(대표 김용현, 이하 ‘이화’)는 지난 1989년 ㈜이화양행을 모체로 국내 최초 풍선방식의 휴대용 약물주입기를 도입해 급·만성 통증환자 치료에 혁신적인 기여를 한 데 이어 기존의 기계식과 풍선식의 단점을 보완하기 위해 KAIST(한국과학기술원)와 연구협약(MOU)을 체결, 세계 최초 가스발생식 약물주입기인 ‘ANAPA’ 개발에 성공한 의료기기 전문기업이다.
끊임없는 연구개발과 우수한 기술력을 바탕으로 국내시장은 물론 해외 수출에도 도전장을 내보이며 고속 성장하고 있다.
특히 ANAPA는 환자에게는 보다 정확하고 안전한 통증 치료의 기회를 제공하고, 실사용자인 의료진에게 편리함을 제공하는데 기여하고 있다는 평가를 받고 있다.
이화는 국내 다수의 대학병원과 종합병원에서 그 가치를 인정받아 제품을 납품하고 있으며, 해외에서는 CE 인증(Communaute Europeenne Marking, 유럽에서 제품을 판매하기 위해 반드시 획득해야 하는 마크) 획득은 물론 동남아, 유럽 등 다양한 시장을 확보하기 위해 그 영업력을 넓히고 있다. 또한 ‘ISO 13485 품질시스템’ 등 각종 국제 인증을 확보하고 있다.
가스발생식 의약품 주입기 ‘ANAPA’는 소정의 용기에 탄산나트륨이 주원료인 고체 물질(Power Pill)과 액체상태인 구연산을 격막 사이에 두고 내재시킨 후 제품 사용 시 격막을 터트려 Power pill과 구연산의 반응으로 생성된 이산화탄소 가스의 압력으로 피스톤을 밀어줘 약물을 주입하는 신개념 의약품 주입기이다.
ANAPA는 실제 주입되는 약물이 ‘마약류 및 항정신성 의약품’, ‘고위험성 의약품’ 이고 약물을 주입받는 대상이 면역력이 저하된 환자임을 감안해 의약품 주입기가 가져야 할 다양한 성능 중 ‘정확함’에 중점을 두고 제품을 개발했다.
제품 약물 주입의 원리는 탄산나트륨과 구연산이 반응해 발생하는 이산화탄소의 압력에 의해 주사기 내부의 피스톤이 전진하는데 이때 발생하는 압력을 다양한 안전장치가 일정한 수치로 유지시켜 준다.
대표적인 안정장치인 ‘안전밸브(Relief Valve)’는 제품 내에서 발생하는 압력을 밸브를 통해 대기 중으로 분출 되도록 해 항상 내부의 압력을 일정하게 유지시켜 약물이 일정시간 내에 정속·정략으로 배출하도록 도와준다.
또한 ‘모세유리관(Capillary)’은 약물의 유속량을 조절해 약물이 과다주입 되는 일을 재차 방지한다. 약물 주입이 1ml 단위로 확인이 가능하기 때문에 환자와 의료진 모두 정확하게 약물 주입을 체크할 수 있다.
이와 함께 ANAPA는 환자와 의료진을 모두 배려해 그 사용의 ‘편리성’을 높이기 위해 다양한 요소들을 개발해 국내 특허, 실용신안을 획득해 그 우수성을 입증 받았다.
그 중 ‘END CAP’은 Hydrophobic Filter로 액체는 막아주고 기체는 투과시켜 CAP을 열지 않아도 Priming이 가능하도록 설계됐다.
이로 인해 Priming 시 약물이 노출될 가능성을 배제하고 이로 인해 발생하는 Contamination을 방지해 제품 사용의 안전성을 제고했다.
또한 사용 대기시간(Priming Time)을 약 3분으로 줄여 다른 제품의 사용 대기시간보다 약 15분을 축소해 신속하게 제품을 사용할 수 있게 했다.
또 ANAPA는 새로운 기술의 혁신으로 더 편리하고 안전한 약물 주입기를 개발하여 2017년 ‘New ANAPA’를 출시할 예정이라고 밝혔다.
◆편리한 ANAPA=기계식 의약품 주입기의 경우 구매 가격이 높고 제품의 무게가 무거워 휴대가 어려워 보편적으로 사용하기 어렵다는 단점을 갖고 있다.
이에 ANAPA는 제품 가격을 적정선에 맞췄고 제품의 휴대를 용이하게 하기 위해 가벼운 무게로 제품을 제작하는 한편 편리한 사용을 위해 파우치를 함께 제공해 그 보관을 편리하게 하는데 역점을 뒀다.
◆정확한 ANAPA=최근 보편적으로 사용되는 풍선식 의약품 주입기는 실제로 다양한 사례에서 유속량에 대한 문제점이 제기됐다.
또한 제품의 눈금을 매길 때 제조사별로 공통적인 가이드가 없어서 각각 다른 기준을 사용하고 정확도의 차이에 대한 정보를 제공하지 않았다.
이에 ANAPA는 일정한 유속의 피스톤이 약물을 주입, 잔여 약물이 거의 없고 1ml 단위의 눈금으로 정확한 주입량을 확인할 수 있다.
김용현 이화 대표는 “‘ANAPA’라는 명칭은 실제 제품을 주로 사용하는 마취과 의사 분이 지어준 것으로 표기된 문자를 그대로 읽으면 ‘안 아파’ 로 읽히며 아프지 않다는 뜻으로 해석된다”며 “고통으로부터 자유로운 세상, 환자의 빠른 치유를 염원하는 마음을 제품에 담았다”고 설명했다.
(English Ver.)
Successful Development of World First Gas-powered Infusion Device ‘ANAPA’
Ewha Biomedics-KAIST Research MOU… Market Expanded to Southeats Asia·Europe
New 3rd Generation Drug Injector… Safety for Both Doctor-patient Guaranteed
Established in 1989 as a subsidiary of Ewha Group, Ewha Biomedics(CEO Yong-hyun Kim) imported balloon-typed portable infusion devices for the first time in the nation to contribute to the treatment of a patient with acute·chronic pain. Ewha Biomedics, a professional medical device manufacturer, made an MOU with KAIST to overcome the shortcomings of the existing mechanical and balloon-type infusion devices, and it succeeded in the development of the world first gas producing drug injector.
Based on the continuous R&D and outstanding technological skills, Ewha Biomedics is growing fast, and it tries to expand its market in the nation and overseas. ANAPA is reviewed as providing accurate and safe pain treatments to patients, and it is reviewed as contributing to the convenience of medical staff, who are the real users.
With recognition of the product value, Ewha Biomedics is supplying its products to many domestic university hospitals and general hospitals. It owns CE (Communaute Europeenne) Marking, which is required to sell products in Europe, and it is promoting its business activities to expand its market to various regions including Southeast Asia·Europe. It also obtained many global certifications including the ‘ISO 13485 Quality System.’
A gas-producing infusion device, ‘ANAPA’ is a newconcept drug injector. Power Pill, whose main material is sodium carbonate, and the liquid form of citric acid are stored separately divided by a wall inside the device. When the injector is used, the wall will break and a piston is pushed by the pressure of CO2, which is produced by the reaction of the Power Pill and citric acid, and the medication is injected.
Considering that the injected medications are ‘narcotics/antipsychotic drugs’ and ‘high risk medications’ and the patient who gets the injection has a low level of immunity, ANAPA is developed focusing on the ‘precision’ among various functions that an infusion device should have. The principle of the ANAPA drug injection is that a piston is pushed by the pressure of CO2 that is produced by the reaction of the sodium carbonate and the citric acid, and various safety devices keep the produced pressure to a consistent level.
In order to keep the internal pressure to a constant level, ‘Relief Valve,’ the representative safety device, helps vent the pressure produced inside the product into the air through a valve, helping the drug be injected with a constant speed·amount within a certain time.
A ‘Capillary’ also provides an additional safety measure that prevents the overdose injection of the medication by controlling the velocity of the medication. The drug injection can be confirmed by the unit of 1 ml, so both medical staff and a patient can precisely check the amount of the injected medication.
The high quality of ANAPA is proven with its domestic patent and the Utility Model Certification, which were obtained by developing various items for the better ‘convenience’ of both patients and medical staff. Among those items, ‘END CAP’ is designed to enable priming without opening a cap, since it blocks the liquid with a hydrophobic filter and transmits the gas. Therefore, the safety of the product is improved by excluding the possible drug exposure during priming and by preventing subsequent contamination. Also, the priming can be done in about three minutes, 15 minutes faster than other products, so ANAPA can be used promptly.
A more convenient and safer infusion device than ANAPA will also be developed with innovation of technological skills, and ‘New ANAPA’ will be launched in 2017.
◇ Convenient ANAPA = A mechanical drug injector has a weak point that it cannot be generally used since it is expensive and heavy to carry around. On the other hand, the ANAPA has an appropriate price, and it is easy to carry thanks to its light weight. For the user’s convenience, a pouch is provided mainly for easy storage.
◇Accurate ANAPA = Baloon-type drug injectors, which are currently used the most, actually have a problem regarding the speed of injected medication in various cases. Also, there is no common guidance for each manufacturer when the scale is marked, so a different standard is used for each product, and no information on the difference of accuracy is provided. However, ANAPA injects medication by a piston with a constant speed, and it leaves almost no residue in the device after infusion. Also, the precise volume of injected medication can be confirmed with a 1 ml-unit scale.
CEO Yong-hyun Kim said, “The name ‘ANAPA’ was given by an anesthesiologist who actually used the product. When read as it is written, it means ‘It doesn’t hurt.’” “The product implies a wish for a world free from pain and the fast recovery of a patient.”