노바티스가 항정신병약 [클로자릴](Clozaril, clozapine)의 심근염 부작용을 라벨에 엄중경고(black box warning) 하기로 했다고 20일 발표했다.

노바티스는 미국 의사들에 보낸 서한에서 4개국으로부터 수집된 시판후 데이터에 따르면 클로자릴로 치료받은 환자 가운데 심근염이 82예 보고되었고, 특히 치료 첫달에 치명적인 심근염 위험이 있다고 경고했다. 이러한 소견을 보일 경우 치료를 즉시 중단하라고 노바티스는 당부했다.

국가별로 심근염 증례는 미국이 30예에 17예 치명, 캐나다 7예에 1예 치명, 영국 30예에 8예 치명, 호주가 15예에 5예 치명이었으며, 총 82예 중 51예(62%)가 클로자릴 치료 첫달에 발생한 것으로 드러났다. 이번 엄중경고란에는 이미 주의 사항인 발작과 백혈구 감소가 포함된다.
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