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美 종양 원발부위 감별검사 승인FDA, 'Pathwork Tissue of Origin Test' 승인

미국에서 원발 부위가 불명확한 종양을 감별할 수 있는 검사가 승인됐다.

미국 FDA는 패스워크 진단(Pathwork Diagnostics)의 ‘패스워크 조직근원 검사’(Pathwork Tissue of Origin Test)를 승인했다.

이는 유전자 미세배열기술을 이용해, 원발부위가 불명확한 환자 종양의 유전물질로부터 유전자발현 패턴을 데이터베이스와 비교함으로써, 종양이 방광암·유방암·대장암 등 15개 암 종류 가운데 어디로부터 발생했는지 밝혀낼 수 있다.

임상시험 결과 종양의 원발부위가 잘 구분되지 않는 487명의 전이성 환자 가운데서 양성예측도 89%, 음성예측도 99%의 정확성이 확인됐다.

패스워크 진단은 이 검사가 종양의 원발부위를 가려내 각 암에 대해 표준치료 가이드라인에 맞는 치료를 가능케 해준다고 설명했다.

김자연 기자  nature@bosa.co.kr

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