자민당, 후생노동성과의 별도조직 ‘의약품청’ 창설 요구

후생노동성으로부터 독립된 ‘일본판 FDA'를 신설하자는 제안이 나왔다. C형 간염 등 약화사고를 계기로 약사행정의 개편을 검토해 온 일본 자민당 ‘약사행정검토회’는 미국 FDA를 모델로 의약품 안전대책을 담당하는 새로운 행정조직의 신설을 요구하는 조직개혁에 관한 제안서를 내놨다.

제안서는 신약심사가 신속화되면서 승인 후 의약품에 대해 부작용 피해정보를 빠르게 수집·분석해 안전대책을 강구해야 하는 중요성이 강화되고 있음을 강조했다.

따라서 의약품의 승인 및 심사, 안전대책을 실시하는 부문은 의료행정과는 중립적인 관계에 있어야 한다고 지적하고, 전반적인 의료행정을 소관하는 후생노동성과는 별도의 조직으로서 ‘의약품위원회’나 ‘의약품청’을 창설할 것을 요구했다.

아울러 현재 의약품 안전대책을 담당하는 인원을 현재 50명에서 500명까지 대폭 늘려야 한다는 의견도 제시됐다. 자민당 검토회는 향후 공명당과의 협의를 거쳐 정부에 관련법안을 제출할 방침임을 밝혔다.

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