이미 CML에 희귀약으로 지정된 글리벡은 이로써 미국 FDA의 승인이 나면 7년간 시장 독점권을 행사한다. 이에 앞서 지난달 19일 노바티스는 글리벡이 절제 불가 또는 전이성 악성 GIST 치료제로 FDA에 신청되었다고 발표한 바 있다. 임상시험 자료에 따르면 이러한 난치성 GIST 환자에서 글리벡은 전반적 반응률이 40%, 임상적으로 유의한 종양 크기 감소를 보인 환자가 추가로 32%이었다. 신속심사 품목 지정도 유력, 글리벡은 내년 상반기에 GIST 적응증을 취득할 전망이다.
허성렬 기자
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