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기사 (전체 3,095건)
[식약처] 식약처, 글로벌 규제기관으로 ‘우뚝’
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 EU 화이트리스트의 등재를 이끌어낸 식약처가 다시한번 국내 GMP수준을 널리 알리는 한편, 글로...
이종태 기자  |  2019-05-20 09:41
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[식약처] 식약처, 인보사 현지조사단 구성…미국 현지실사 돌입
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 코오롱생명과학의 유전자치료제인 인보사에 대한 미국 현지실사에 돌입했다. 식품의...
이종태 기자  |  2019-05-20 06:00
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[인터뷰] '화이트리스트는 식약처‧업체가 꾸준히 노력한 결과'
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 지난 14일 유럽연합은 이사회를 통해 우리나라를 EU화이트리스트에 7번째로 등재되면서 국내 원료의약품...
이종태 기자  |  2019-05-16 06:00
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[식약처] EU 화이트리스트 등재…국내 제약산업에 '호재'
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 국내 제약산업이 세계무대로 진출하기 위한 발판이 마련됐다. 식품의약품안전처...
이종태 기자  |  2019-05-15 11:51
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[식약처] 고속도 휴게소 저염메뉴로 건강 챙기세요
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)가 14일부터 17일까지 24개 고속도로 휴게소에서 ‘찾아가는 '덜 단짠' 체험 행사’를 실시한다.이번 행사는 덜(Low) 단짠 홍보단, ...
이정윤 기자  |  2019-05-14 10:03
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[식약처] 미국 현지실사 앞둔 식약처, 실효성은?
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 인보사와 관련해 현지조사를 앞두고 있는 가운데 강제 조사권한이 없는 식약처가 미국법인인 코오...
이종태 기자  |  2019-05-14 06:00
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[식약처] 식약처, 부상하는 책임론에 ‘약심과정 문제없어’ 진화
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 인보사의 허가과정에서 진행된 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)에는 문제가 없다는 입장을 내놨...
이종태 기자  |  2019-05-13 12:00
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[식약처] 도네페질·아세틸엘카르니틴 적응증 일부 삭제
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 치매치료제 성분인 도네페질과 아세틸엘카르니틴 제제 중 일부 적응증이 삭제된다. 식품의약품안전처는 지난 9일 중앙약사심의위원회 자문과 임상재평가 결과를 근거로 도네페질과 아세틸엘카르니...
안치영 기자  |  2019-05-10 11:35
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[인터뷰] ‘마약류통합관리시스템 시행 1년, 이제는 빅데이터’
[의학신문·일간보사=이종태 기자] “1년간 마약류통합관리시스템이 시행착오는 있었지만 프로그램 사용자들과 잘 소통하면서 잘 정착하고 있습...
이종태 기자  |  2019-05-09 11:17
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[식약처] 10일은 식품안전의 날-유공자 14명 포상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제18회 식품안전의 날을 맞아 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’을 주제로 식품안전을 다짐하는 기념식을 10일 광화문광장(서울시 중구 소재)에서 ...
이정윤 기자  |  2019-05-09 09:57
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[식약처] 불거지는 식약처 책임론, 이의경 처장 '예의주시' 당부
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 지난 3일 기재정정공시를 통해 코오롱측이 세포가 바뀌었다는 사실을 국내에서 허가받기 전에 이미 인지한...
이종태 기자  |  2019-05-08 12:00
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[식약처] 식약처, 의협에 마약류 오남용 기준설정 연구 요청
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 식품의약품안전처(처장 이의경)가 마약안전기획관을 신설하고 마약류 의약품에 대한 감시강화에 나선 ...
이종태 기자  |  2019-05-08 06:00
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[식약처] 코오롱측 사전인지 정황에 식약처, '심각하게 받아들일 것'
[의학신문·일간보사=이종태 기자]코오롱티슈진이 인보사의 주성분이 신장유래세포임을 사전에 확인했다는 정황이 알려진 가운데 식약처가 엄중한...
이종태 기자  |  2019-05-06 17:19
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[식약처] 발사르탄 175품목 중 106품목 판매중지 해제
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 복지부와 식약처가 지난해 발사르탄 제제 의약품에 대한 판매중지 조치를 일부 해제했다.보건복지부(장관 ...
이종태 기자  |  2019-05-02 18:21
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[식약처] 식약처, 코오롱티슈진 현지실사는 언제쯤?
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사 사건이 불거진 지 한 달이 넘어가고 있지만 식약처와 코오...
이종태 기자  |  2019-05-02 06:01
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[식약처] 광동제약, 회수조치 의무 위반 과징금 처분
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 광동제약이 이물질이 혼입된 해열진통제 아루센주(성분명 아세트아미노펜, 사진) 회수조치를 제대로 시행하...
이종태 기자  |  2019-05-01 14:42
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[식약처] 식약처, 의료기기 안전관리 규정 개정고시
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 의료기기 안전관리를 위해 이상사례보고 및 관리방법을 강화에 나서 주목된다.식품의약품안전처(처...
이종태 기자  |  2019-05-01 14:42
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[식약처] 올해 독감예방접종 시기 3주 늦어진다
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 매년 백신 수급에 비상이 걸리면서 정부를 노심초사하게 만들었던 국가출하승인이 올해에도 다소 늦춰질 예...
이종태 기자  |  2019-05-01 14:41
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[식약처] 식약처, 마약안전기획관 신설…마약류 감시 강화
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 마약사건이 연이어 발생해 논란이 이어지고있는 가운데 정부가 마약류 안전관리 전담부서를 신설, 불...
이종태 기자  |  2019-04-30 11:20
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[식약처] 식약처, 의료기기법 위반 3개社에 행정처분
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)가 GE헬스케어코리아 등 의료기기법을 위반한 3개 업체에 대해 행정처분 ...
이종태 기자  |  2019-04-29 11:16
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