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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호산구 식도염(EoE)에 첫 단기적 경구제로 다케다의 이오힐리아(Eohilia, budesonide) 현탁액이 11세 이상에 대해 12주간 치료로 허가됐다. 앞서 FDA는 2021년 이에 대한 승인을 거부하며 추가적 임상시험을 요구했고 이후 다케다는 개발을 중단했으나 기존 데이터를 재분석한 결과로 작년 말 다시 승인신청을 제출했다. 따라서 라벨에도 12주 이상으로는 효과를 보이지 않았다고 적시됐다임상시험 결과 이오힐리아 복용 환자의 조직적 관해율은 38~53%로 나타났으며 증상 점수도 10
제약
김자연 기자
2024.02.13 11:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 길리어드가 간질환 신약을 개발한 시마베이를 43억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이는 시마베이 최종 종가에 27%의 프리미엄을 얹은 주당 32.5달러의 값이다. 시마베이는 가려움증 동반 원발담도담관염(PBC)에 경구 선택적 PPAR-델타 작용제 셀라델파(seladelpar)가 FDA 승인 심사 중이다.이는 지난 2019년 부작용 발생에 따라 MASH 임상시험에 실패했으나 PBC 3상 임상시험 결과 생화학적 반응률 61.7%, 알칼리성 인산분해효소 정상화 반응률 25%와 가려움증 개선 효과를
제약
김자연 기자
2024.02.13 10:21
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4월 1일부터 실시[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약이 7일 새로운 자국내 영업조직을 발표했다.아스텔라스는 제품별 최적의 영업모델을 구축하는 것은 물론, 코로나19 유행을 거쳐 고객과의 디지털 커뮤니케이션이 침투됨에 따라 '커스터머 인게이지먼트'(고객과의 깊은 신뢰관계) 강화를 주체로 한 조직체제로 재편하기로 했다. 구체적으로는 일본커머셜의 스탭기능을 7부에서 6부로 재편하고 판매기능은 9영업부를 '온콜로지'와 '스페셜티케어' 두 영역체제로 집약한다. 현재 의약정보담당자(MR) 1200명 체제도 오는 4월에는 10
제약
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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日 연구팀, 노화 관련질환 예방·치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 사람 등 세포 속에 있는 효소인 'ERp18'이 노화를 억제하는 기능이 있는 것으로 밝혀졌다.일본 교토산업대 연구팀은 ERp18이 세포 속에 있는 아연이온과 결합해 노화를 진행시키는 활성산소의 일종인 과산화수소를 분해하는 사실을 확인했다고 발표했다. 연구팀은 세포의 노화와 산화스트레스를 원인으로 하는 질환의 예방과 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고, 미국 과학저널 '셀 리포츠' 인터넷판에 연구논문을 게재했다.ERn18은 세포 속에 있
의료
정우용 기자
2024.02.13 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 제약업계에서 수요가 폭증하고 있는 항비만제 제조 및 개발 관련 경쟁이 치열하게 일어나는 중이다. 노보 노디스크가 위고비(성분명: 세마글루티드) 생상 증강을 위해 모회사를 통한 CDMO 캐털란트 공장 인수 계획을 밝힌 가운데, 경쟁사 릴리 역시 일부 제품에서 캐털란트의 제조를 이용하고 있어 타격을 받을 수 있다는 우려가 제기됐다.릴리의 마운자로(터제파타이드)는 지난 4분기 매출 22억1000만달러 등 작년 매출이 50억달러를 넘었으며 미국에서 인크레틴 주사 처방 중 27%를 점유했고 동일성분 항비만제
제약
김자연 기자
2024.02.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 쿄와 기린이 브릿지바이오로부터 골이형성증 치료제로서 트루셀틱(Truseltiq, infigratinib)의 일본 독점 권리를 도입한다고 발표했다.이에 따라 쿄와 기린은 트루셀틱을 일본에서 연골 발육부전 및 무형성증 등에 치료제로 개발 및 판매할 수 있게 됐다. 따라서 쿄와 기린은 브릿지바이오에 선금 1억달로와 비공개 마일스톤 및 미래 매출의 최대 20% 후반에 달하는 로열티도 지불하기로 합의했다. 트루셀틱은 매일 1회 복용하는 FGFR3 억제제로 이미 담관암종에 승인된 바 있으나 연골무형성증 2상
제약
김자연 기자
2024.02.08 06:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름 홀딩스 그룹사인 후지필름 도야마화학은 5일 미국 트라이링크(TriLink BioTechnologies)와 mRNA 캡핑기술인 클린캡(CleanCap)의 비독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 후지필름 도야마화학은 이번 계약체결로 mRNA 개발용 캡핑시약을 이용해 비임상시험에서 3상 임상시험까지 mRNA 제조수탁서비스를 일본에서 제공할 수 있게 됐다.계약을 체결한 클린캡 기술은 95% 이상의 순도로 최적의 Cap1 구조를 생성할 수 있고, 다른 캡핑법과 달리 mRNA 전사합성과 캡
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 리프로셀은 6일 자궁경부암에 대한 종양침윤림프구(TIL) 요법을 파이프라인에 추가하고 사업화를 추진할 계획이라고 발표했다.TIL요법은 암조직에 포함된 면역세포를 채취해 체외에서 배양하고 환자에 되돌리는 치료법으로, 진행성 악성흑색종 및 진행성 자궁경부암에 높은 치료효과를 발휘할 것으로 기대된다.자궁경부암에 대한 TIL요법은 2021년부터 게이오대 등이 선진의료로서 2상 임상시험을 추진해 왔으며 리프로셀은 이 대학과 공동연구계약을 체결하고 시험의 세포가공을 담당하고 있다. 아울러 선진의료 임상시
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 홀딩스가 인도 마니팔 병원 체인의 투자에 동참했다. 마니팔에 따르면 노보는 마니팔의 다수 지분을 보유한 싱가포르 국영 투자사 테마섹으로부터 UAE의 국부펀드 무바달라 및 캘리포니아의 공적연금 시스템과 함께 소수 지분을 인수했다. 노보에 따르면 마니팔은 인도에 33개 병원이 있으며 연간 600만명의 환자를 치료한다.노보는 이에 대해 인도에서 중산층의 부상과 함께 의료시설 및 헬스케어 서비스에 대한 수요가 증가하고 있다며 인수 배경을 설명했다.아울러 인도에서는 의로 보험의 급여도 확장되고 있으며
의료
김자연 기자
2024.02.07 14:23
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 생명공학·제약 업계에서 M&A 증가가 전망되는 가운데 마드리갈 파마슈티컬스 등이 10대 유망 인수 타깃으로 주목된다고 GEN이 전했다.이에 따르면 작년 FDA 신약 허가는 55건으로 전년도 대비 50% 급증했으며 BLA 허가도 17건으로 늘어나 대형 제약사의 관련 인수 및 제휴 관심도 높아지고 M&A 시장에도 긍정적으로 작용할 관측이다.이 가운데 마드리갈 파마슈티컬스는 대사이상-관련 지방간염(MASH)에 레스메티롬(resmetirom)이 최초 치료제로 승인될 기대를 받으며 유망 타깃으로 지목됐
제약
김자연 기자
2024.02.07 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이가 미국 바이오젠과 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)의 중국시장 공략에 적극 나서기로 했다.에자이는 지난달 승인을 취득한 중국에서 연내 1500명에 투여할 계획이며 내년 진단방법 변경으로 큰 폭으로 성장할 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 보다 편리한 혈액검사로 진단이 가능해짐에 따라 초기 알츠하이머병 환자의 이용이 확대될 것으로 예상된다. 중국은 세계에서 가장 빠르게 고령화가 추진되고 있는 가운데 알츠하이머병 환자의 진단 및 치료율이 여전히 낮
제약
정우용 기자
2024.02.07 06:00
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日 연구팀, 연내 연구계획 신청[의학신문·일간보사=정우용 기자] 중증 신장질환 태아에 돼지의 신장을 일시적으로 이식하는 임상연구가 일본에서 계획 중인 것으로 알려졌다.도쿄지케카이의대와 국립성육의료연구센터를 비롯한 연구팀은 만약 실현되면 동물의 장기를 인간에 이식하는 '이종이식'이 일본에서 실시되는 첫 사례로 주목하고, 연내 국가가 인정하는 위원회에 연구계획을 신청하기로 했다고 발표했다.돼지의 장기를 이용한 이종이식은 장기제공자 부족을 해소하는 히든카드가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 미국에서는 유전자를 조작한 돼지의 심장을 환자에
의료
정우용 기자
2024.02.07 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 출시될 카엑스티(KarXT, xanomeline/ trospium) 등 6대 신약에 진료를 변화시킬 영향력이 기대된다고 최근 MM&M이 밝혔다.이에 따르면 BMS가 최근 인수한 카루나 쎄러퓨틱스의 무스카린 정신분열증 신약 카엑스티는 올해 말 출시될 전망이다. 현재 비정형 항정신병약의 실질적 순응도는 50~60%에 그치는 가운데 카엑스티는 보다 개선된 안전성 데이터를 통해 표준치료에 효과적인 대안으로 부상할 전망이다.이는 최근 연구 결과 환자에 대해 혈압을 크게 증가시키지 않는 것으로 나타났으며
제약
김자연 기자
2024.02.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크 재단의 노보 홀딩스가 세마글루티드의 생산 증강을 위해 CDMO 캐털란트를 현금 165억달러에 인수한다고 발표했다.이는 주당 63.5달러로 캐털란트 종가에 16.5%의 프리미엄을 얹은 가격이며 특히 지난 2개월 동안 평균 주가에 비하면 50%에 가까이 높은 값이다.이에 따라 노보 노디스크가 노보 홀딩스로부터 캐털란트의 50개 이상 공장 중에서 벨기에, 이탈리아, 미국에 소재한 멸균 완제 전문 세 공장을 부채를 통해 110억달러에 인수할 예정이라고 밝혔다.노보 홀딩스는 노보 노디스크의 주
제약
김자연 기자
2024.02.06 11:04
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 항암제 개발 파트너인 독일의 모포시스를 29억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이는 주당 73달러의 값으로 노바티스는 따라서 모포시스의 개발 말기 BET 억제 골수섬유증(MF) 치료제 펠라브레십(pelabresib)을 소유하게 된다.펠라브레십은 작년 3상 임상시험 결과 자카비와 병용으로 JAK 억제제를 받지 않았던 환자에 대해 비장 부피 감소라는 일차 평가변수를 달성했지만 증상 개선이란 2차적 목표는 다소 부족하게 나타났다. 그러나 노바티스는 이들 병용이 1차 치료 진료를 변화시킬
제약
김자연 기자
2024.02.06 10:15
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 델타플라이파마(Delta-Fly Pharma)는 2일 2상 임상결과를 토대로 조건부 승인신청을 목표로 해온 항암제 'DFP-14323'에 대해 우월성 검증을 위한 3상 임상 비교시험을 실시한다고 발표했다.EGFR 유전자변이를 지닌 3/4기 비소세포폐암을 대상으로 실시한 2상 임상시험에서는 '아파티닙'과의 병용으로 무질환 생존기간(PFS)이 23.1개월인 것으로 나타났다. 델타플라이는 이 결과를 토대로 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 조건부 승인신청을 위한 상담을 거듭해 왔으나 PMDA로부터
제약
정우용 기자
2024.02.06 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 항노화 후보물질로 주목을 모으고 있는 '니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드'(NMN)가 장기복용으로도 안전하다는 연구결과가 나왔다.일본 게이오기주쿠대 연구팀은 NMN이 건강한 사람에서 장기간 안전하게 복용할 수 있고 당대사 개선작용을 나타낼 가능성이 있는 것으로 확인했다고 발표했다.그동안 NMN은 동물연구를 통해 다양한 장기에 존재하는 니코틴아마이드 아데닌 디뉴클레오타이드(NAD+)가 증가하고 장수유전자인 '시르투인'(Sirtuins)을 활성화하며 노화에 따라 생기는 질병을 억제하는 것으
의료
정우용 기자
2024.02.06 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 개최된 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 생명공학 업계의 자금사정에 관해 조심스럽게 낙관론이 펼쳐지는 분위기였다고 바이오스페이스와 바이오파마 다이브 등이 전했다.피치북에 따르면 작년 생명공학 밴처 캐피털 펀드는 840건에 약 240억달러 규모로 전년도 369억달러에 비해 급감하며 지난 4년 이래 최저치를 쳤다. 이같은 어려움 가운데 작년 말 아이콘이 생명공학사 경영진급 의사결정권자 133명을 대상으로 조사한 결과 48%가 편딩을 위해 대규모 제약사에 의존하고 있는 것으로 파악됐다. 이어 3
제약
김자연 기자
2024.02.05 12:00