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일본인 특유 암 유전자이상 경향 밝혀져

日 국립암연구센터 연구[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본인에 많은 암 유전자이상의 경향이 밝혀졌다.일본 국립암연구센터는 그동안 미국과 유럽의 데이터를 토대로 치료제 개발이 진행돼 왔으나 앞으로 일본인의 특징에 입각한 연구에 활용할 계획이라고 발표했다.암은 세포의 유전자이상으로 일어난다. 일본에서는 암세포의 유전자를 총망라해 조사하는 '암유전자패널검사'가 2019년 공공의료보험에 적용되고 유전자이상에 대응하는 치료제를 이용한 '암게놈의료'가 확산되고 있다. 국립암연구센터 암게놈정보관리센터에는 패널검사 데이터가 축적돼 있으며 이번
의료 정우용 기자 2024.03.05 06:00
12대 투자 생명공 절반 CGT R&D

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 12대 투자 생명공학사 중 절반이 세포 및 유전자 치료제(CGT) 연구개발을 추진하는 것으로 파악됐다. 피어스 바이오텍에 따르면 지난해 생명공학 부문에 투입된 벤처 자금은 총 613건에 230억달러 규모로 전년도 대비 건수로 42%, 금액 기준으로 21% 줄어든 것으로 파악됐다.이 가운데 가장 많은 자금을 유치한 곳은 세포 및 유전자 치료제 기업 엘리베이트바이오로 시리즈 D 라운드에서 노보 노디스크 등으로부터 4억100만달러를 투자받았다. 모더나 등과도 제휴를 체결한 엘리베이트는 작년 말 전임
제약 김자연 기자 2024.03.04 12:00
미 맥박산소 수면장애 진단 AI 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 엔소데이터의 맥박산소 수면장애 진단 AI 알고리즘인 엔소슬립 PPG(photoplethysmogram)가 FDA 승인을 받았다.이는 보다 저렴하고 간단하게 이용 가능한 FDA 허가 맥박산소 측정기로부터 PPG 신호를 수집 및 분석하며 고품질의 수면장애 진단에 비용-효율적으로 손쉽게 접근할 수 있게 해 준다는 설명이다. 즉 침상 모니터에서부터 소비자 웨어러블에 이르기까지 다양한 의료 환경에서 손쉽게 수집 가능한 PPG를 딥 러닝 모델로 분석해 호흡률 및 무호흡, 호흡 저하 등의 사건이나 렘
의료기기 김자연 기자 2024.03.04 12:00
iPS세포 분화 심실·심방 심근세포 구별인자 발견

美·日 공동연구팀, 신약개발에 활용 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 사람의 iPS세포로부터 심근세포를 만들 때 심방용과 심실용세포를 구별하는 데 중요한 표지자가 밝혀졌다.미국 하버드대와 일본 교토대, 다케다약품 등 공동연구팀은 생체에 가까운 세포를 높은 순도로 제작하는 것은 물론, 심방과 심실 각각의 특징적인 질환 연구 및 신약개발에 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 발표했다.심장에는 혈액을 보내는 심실과 혈액을 받아들이는 심방이 두 개씩 있다. 심장을 구성하는 심근세포는 심방근세포와 심실근세포, 박동을 담당하는 페이스메
의료 정우용 기자 2024.03.04 06:00
日 TMS, 난치성 고혈압 치료제 'JX09' 도입

[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 제약 벤처회사인 TMS는 26일 홍콩 제약회사 Ji Xing Pharmaceuticals가 개발 중인 난치성 고혈압증 치료제 'JX09'를 자국에서 개발·판매하는 권리에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이 계약을 토대로 TMS는 로열티 프리의 독점적 개발·판권을 취득했다. Ji Xing은 전세계 개발의 일환으로 TMS가 일본에서 실시하는 개발비용의 75%를 최대 500만달러까지 부담하기로 했다.JX09은 치료저항성 또는 제어불능의 고혈압환자 치료를 적응증으로 한 경구용 저분자 알도스테
제약 정우용 기자 2024.03.04 06:00
불붙는 ADC 시장, 4대 업체 주목

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 ADC 시장 규모가 2028년까지 300억달러에 이를 것으로 전망되는 가운데 엔허투가 90억달러로 최대 매출을 이룰 관측이라고 이밸류에이트 파마가 내다봤다. 이에 따르면 현재 약 10여 ADC가 미국에서 승인된 가운데 작년 최대 ADC 제약사로 로슈의 캐싸일라와 폴리비(Polivy)가 총 30억달러 이상의 매출을 올렸다.그러나 올해 캐싸일라는 엔허투에 비해 매출이 20억달러 뒤질 것으로 전망되며 최대 매출 차이는 70억달러까지 벌어질 것으로 예상된다. 그 이유로 엔허투는 항체가 트라스투주맙으로
제약 김자연 기자 2024.02.29 12:00
애브비 신계열 염증 신약후보 도입

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 프랑스 OSE 이뮤노쎄러퓨틱스로 부터 신계열 염증 신약후보를 도입한다고 발표했다. 애브비는 OSE의 항-ChemR23 단클론 항체 OSE-230을 만성 및 중증 염증 치료제로 세계 독점 개발하는 라이선스를 취득했다. 이는 염증을 차단하기 보다는 해소하기 위해 여러 면역 세포에서 발현하는 GPCR(G-protein coupled receptor)의 일종인 ChemR23을 타깃 삼는다. 이를 통해 전임상 실험 결과 대식세포와 중성구의 기능을 조절하며 중증 급성 염증의 해소 및 조직 지혈을 가속
제약 김자연 기자 2024.02.29 10:04
뇌파 이용해 통증부위 90% 정확도로 추정

日 연구팀 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌파를 이용해 통증부위를 추정하는 심층학습모델이 약 90%의 높은 정확도를 보이는 것으로 나타났다.개인적이거나 주관적인 통증은 제3자에 의한 객관적 평가가 어렵지만 최근에는 뇌파를 이용해 통증의 강도를 추정하는 기술이 주목을 모으고 있다. 한편 뇌파를 이용해 통증부위를 추정하는 연구는 아직 충분치 않은 부분이 많다.일본 가나자와공대 정보공학과 연구팀은 대상자의 손바닥에 통증자극을 주었을 때의 뇌파반응을 포착하고 뇌파로부터 통증부위를 추정할 수 있는지 여부를 검토했다. 뇌의 체성감각야를 토
의료 정우용 기자 2024.02.29 06:00
두 GLP-1 신약후보 잇단 2상 임상 성공

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 두 GLP-1 신약후보가 잇달아 2상 임상시험 성공을 발표하며 주목을 끌었다. 바이킹 쎄러퓨틱스는 GLP-1/GIP 수용체 2중 작용제 VK2735가 2상 임상시험(VENTURE)에 성공했다고 발표하며 주가가 급등했다.이에 따르면 VK2735는 체중 관련 동반질환이 있는 비만 및 과체중 환자에 대해 주 1회 투여했을 때 최고 용량에서 13주째 체중을 위약 대비 평균 13.1%까지 감량시키는 것으로 나타났다.아울러 최고 용량 투여 환자의 88%가 체중이 10% 이상 감량된 가운데 63%가 구역을, 2
제약 김자연 기자 2024.02.28 15:15
미 미니어처 수술로봇 첫 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 미니어처 수술로봇이 FDA 승인을 받았다. 버추어 인시즌은 미라 수술 시스템이 세계 최초의 미니어처 로봇-보조 수술(miniRAS) 기기로 결장절제술에 허가받았다고 발표했다. 카메라와 두 로봇 팔을 갖춘 이는 무게 약 2파운드(약 0.9kg)의 작은 크기로 표준 수술 트레이에도 들어가는 이동식 시스템이다. 미국 수술실의 90%는 로봇 기술을 갖추지 못한 가운데 이는 트레이-투-테이블(tray-to-table) 디자인으로 설치 시간을 최소화해 어떤 수술실이라도 단 몇 분만에 로봇 수술을 준비
의료기기 김자연 기자 2024.02.28 12:00
미 3개 신약후보 혁신약 지정

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 3개 신약후보가 FDA 혁신 치료제 지정(BTD)을 받았다.바이엘은 현재 1상 임상시험 중인 경구 티로신 키나제 억제(TKI) 비소세포폐암(NSCLC) 신약후보 BAY 2927088이 혁신약 지정을 받았다고 발표했다.이는 I/II상 임상시험 데이터에 따른 지정으로 BAY 2927088은 기존에 적어도 한 전신 치료에 반응하지 않은 전이성 및 절제불가 환자에 대한 치료제다. MIT 및 하버드 브로드 연구소와 협력으로 디자인된 이는 EGFR 및 HER2 변이형을 선택적으로 억제한다. 이와
제약 김자연 기자 2024.02.28 12:00
GE 재택 환자 모니터링 제공 제휴

[의학신문·일간보사=김자연 기자] GE 헬스케어가 재택 환자 모니터링을 위해 바이오포미스와 제휴를 체결한다고 발표했다. 이에 양사는 재택 가상 솔루션을 통해 병원 밖으로 환자 모니터링을 연장시키는데 협력하기로 합의했다.양사는 이에 대해 병원에서 인력 부족, 병상의 한계, 재입원 증가로 비용이 늘어나는 가운데 홈케어 프로그램은 입원 단축 및 재입원율 감소 효과가 입증돼 전반적인 비용 절감 효과가 기대된다고 밝혔다. 아울러 홈케어 프로그램은 낙상 위험 및 감염도 줄일 수 있어 환자가 집에서 안전하게 회복할 수 있도록 도와주며 환자 경험
의료 김자연 기자 2024.02.28 12:00
다케다 인도서 뎅기열 백신 '큐뎅가' 제조 확대

유통비용 등 줄여 백신가격 인하 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품이 인도에서 뎅기열 백신 '큐뎅가'(QDENGA) 제조를 늘린다.다케다는 27일 인도 제약회사인 바이올로지컬E와 백신의 제조기술 이전을 포함한 전략적 제휴를 체결하고 연간 최대 5000만회분을 제조할 계획이라고 발표했다. 다케다의 인도공장에서 제조하고 있는 분량과 합해 오는 2030년까지 연간 1억회분을 공급하는 체제를 마련하기로 했다.뎅기열은 현재 100개국 이상에서 유행하고 있으며 해마다 3억9000만명이 감염되는 것으로 알려져 있다. 동남아시아 등
제약 정우용 기자 2024.02.28 11:45
미 복합 항생제 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 알레크라 쎄러퓨틱스의 복합 항생제 익스블리펩(Exblifep, cefepime/ enmatazobactam)이 승인을 받았다. FDA는 이를 18세 이상 신우신염 등 복잡 요로 감염(cUTI) 환자에 대해 허가했다. 아울러 FDA는 신규 항감염제에 인센티브를 주는 GAIN(Generating Antibiotic Incentives Now) 법에 따라 판매 독점권을 추가로 2032년까지 5년 연장시켜 줬다. 익스블리펩은 β-락탐/β-락탐아제 억제 복합제로 임상 3상 시험 결과 치료 환자의 7
제약 김자연 기자 2024.02.28 11:20
작년 日 처방약 시장 11조엔 돌파

IQVIA 집계[의학신문·일간보사=정우용 기자] 2023년 일본의 처방약 시장규모가 전년대비 3.1% 증가한 11조2806억엔으로 11조엔을 처음 돌파한 것으로 나타났다.의료정보제공회사인 IQVIA는 최대시장인 항종양제 시장이 10.5% 증가한 점과 코로나19 치료제 '라게브리오'가 전년보다 2.5배 성장한 1280억엔의 매출을 기록한 점이 시장확대에 영향을 미쳤다고 발표했다. 단 지난해 4분기 라게브리오를 포함한 코로나19 치료제 매출이 급감한 데다, 약가개정 등도 앞두고 있어 올해에도 일본의 처방약 시장규모가 11조엔대를 지속할
제약 정우용 기자 2024.02.27 17:50
아킬리 개발 ADHD 치료용 게임 日 승인신청

시오노기 판매[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 아킬리 인터랙티브가 개발한 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 디지털치료용 게임이 일본에서 승인신청됐다. 일본과 대만에서의 개발·판권을 보유하고 있는 시오노기제약은 26일 스마트폰이나 태블릿으로 조작하면서 ADHD를 치료하는 1인용 게임인 'SDT-001'의 승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서 실시한 3상 임상시험에서 양호한 결과를 얻었으며, 만약 승인되면 일본 최초의 ADHD 치료용 어플리케이션이 된다.SDT-001은 화면상에서 놀이기구를 조작하고 ADHD 치료에서 중요한 뇌의 전
의료기기 정우용 기자 2024.02.27 17:45
노보 분자접착 분해제 발굴 제휴

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 다중-타깃 분자접착 분해제 발굴 협력 제휴를 네오모프와 체결했다. 네오모프는 심장대사 및 희귀질환 분야에서 노보와 제휴를 맺었다고 발표했다. 이에 네오모프는 노보가 선택하는 타깃에 대해 발굴 및 전임상 활동을 주도하고 노보는 독점적으로 더욱 임상 개발하고 판매할 권리를 지닌다.따라서 네오모프는 비공개의 선금과 연구개발 지원금 및 단기간 임상·판매·매출 마일스톤과 로열티 등 최대 총 14억6000만달러를 받을 수 있다고 밝혔다.
제약 김자연 기자 2024.02.27 14:41
유럽 조류독감 백신 승인권고

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 조류독감 백신이 승인 권고를 받았다. EMA의 CHMP는 시퀴러스의 셀데믹(Celldemic)과 인셀리판(Incellipan)을 조류독감을 일으키는 독감 A 바이러스의 H5N1 아형에 대한 백신으로 승인 권고했다고 발표했다.이에 따르면 셀데믹은 동물원성 조류 독감이 발발할 경우 6개월 이상에 대한 예방접종 백신이다. 또 인셀리판은 독감 팬데믹이 공식적으로 선포될 경우를 위한 대비적 백신이다. 이는 다른 가능한 팬데믹 변종에 대해 미리 품질, 안전성, 효과 등에 관한 가속 허가를 받아 놓고,
제약 김자연 기자 2024.02.27 12:00
제네릭 승인 증가, 시장 성장 전망

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 미국에서 제네릭 승인이 증가한 가운데 향후 시장도 성장할 전망이다. FDA 제네릭 의약품실에 따르면 작년에는 956건의 제네릭 의약품이 허가를 받은 한편 1493건의 CRL(complete response letter) 통보가 내려졌다. 이는 재작년의 914건 허가 및 1775건 CRL에 비하면 개선된 수치라는 평이다. 특히 작년에는 여러 첫 제네릭이 나왔는데 ADHD 및 폭식증 치료제 바이반스(Vyvanse, lisdexamfetamine) 및 중등도 이상 류마티스 관절염 등에 경구 치료제
제약 김자연 기자 2024.02.27 12:00
영 LS에 예방적 대장암 검진 제공

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NHS가 린치 증후군(LS) 환자에 대해 조기 대장암 진단을 위해 검진을 제공하겠다고 밝혔다.이에 따르면 LS는 생애 대장암 발생 위험을 약 80% 높이는 가운데 잉글랜드에서는 LS로 인해 연간 1100건의 대장암이 발생하는 것으로 추산된다. 이에 따라 잉글랜드에서 LS 환자는 2년에 한 번씩 대장내시경 검사를 받을 수 있게 됐으며 LS 환자 100명 당 검진을 통해 40~60명의 대장암 발생을 예방할 수 있을 전망이다. 이와 관련, LS는 잉글랜드에서 400명 중 한명 꼴로 17만5000명이
의료 김자연 기자 2024.02.27 12:00