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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 바이오의약품 글로벌 견인 'GBC 2018' 개막
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 바이오의약품 등 바이오산업의 글로벌화를 견인하는 '글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC...
이정윤 기자  |  2018-06-27 09:38
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[식약처] 식약처, 의약품 신속한 시장 진입 돕는다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부가 의약품의 신속한 시장 진입을 지원하기 위해 '원료의약품 유연물질 기준 가이드라인' 등 6종의 허가심사 안내서를 제정했다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ...
이정윤 기자  |  2018-06-27 08:59
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[식약처] 서울식약청, 의약품 품질심사 보완사례 안내
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방청은 관내 의약품 제조사·수입사를 대상으로 ‘2018년 상반기 의약품 제조·수입업체 민원담당자 및 갱신제 민·관협의체 간담회’를 27일 오후 2...
이정윤 기자  |  2018-06-27 08:50
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[식약처] 식약처, 미국약전위원회와 업무협약 갱신
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 미국약전위원회와 함께 의약품 기준규격 및 표준품 개발을 위한 업무협약을 26일 밸류호텔 세종시티(충북 청주시 소재)에서 갱신한다고 밝혔다.미국약...
이정윤 기자  |  2018-06-26 07:30
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[식약처] '납 검출' 일반의약품 긴급 사용중지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 기준치 이상의 납이 검출된 특정 일반의약품이 긴급 사용중지됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 협심증 치료제로 사용되는 일반의약품인 일양약품㈜ ‘심경락캡슐’에서 기준치를 초과한 납이...
이정윤 기자  |  2018-06-25 16:36
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[식약처] 임상시험 통계정보, 제약사 공유한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의약품을 개발하는 제약사가 알아야 할 임상시험 통계정보를 공유하는 자리가 올해 두차례 마련된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 의약품 개발자‧제약사 등을 대상으로 최신 임상시험...
이정윤 기자  |  2018-06-22 10:52
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[식약처] 영유아-어린이용 화장품 성분함량 표시 강화
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 영유아나 어린이들이 사용하는 화장품의 성분표시가 강화된다.식품의약품안전처(처장 류영진)은 영‧유아 및 어린이 대상으로 판매되는 화장품에 ‘사용제한 원료’를 사용한 경우 제품 포장에 ...
이정윤 기자  |  2018-06-22 10:21
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[식약처] 식약처 '국민청원 안전검사' 첫 대상 선정
식품의약품안전처(처장 류영진)가 국민안전을 위해 의욕적으로 추진한 '국민청원 안전검사제'의 첫 검사대상으로 '어린이 기저귀'와 '영유아용 물휴지'가 선정돼 수거검사가 실시된...
이정윤 기자  |  2018-06-21 11:37
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[식약처] 국가출하승인 리포트 국영문판 발간
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 지난해 수행한 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2017 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 국문판과 영문판을 각각 발간했다.국가출하승인이란...
이정윤 기자  |  2018-06-20 11:29
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[식약처] 미등록시설서 실험동물 공급받으면 처벌
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 제약사나 의료기관 등에서 연구용이나 의약품 생산용으로 사용하는 실험동물은 반드시 정부에 등록된 시설에서만 공급받아야 한다.이를 어기면 운영정지나 등록취소 등 행정처분을 받게 ...
이정윤 기자  |  2018-06-20 11:22
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[식약처] 식약처, '국민 안심' 임상시험 환경 조성
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민이 안심하고 임상시험에 참여할 수 있는 환경 조성해 나가기로 했다.류영진 식약처장은 19일 임상시험대상자 보호 등 관리 실태를 파악하고 임상시험 ...
이정윤 기자  |  2018-06-19 10:14
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[식약처] 한국, 국제의약품 정책에 영향력 커진다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 한국 식품의약품안전처(처장 류영진)가 의약품 가이드라인 등을 설정하는 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 관리위원회에 선출, 국제 의약품 정책 수립시 영향력이 커지게 됐다.ICH 관리...
이정윤 기자  |  2018-06-18 12:05
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[식약처] 러시아 등 8개국에 GMP 전수한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 우리나라의 우수한 의약품 품질관리가 라시아 등 8개국에 전수된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 러시아, 몽골 등 8개국 의약품 제조‧품질관리(GMP) 조사관 10명을 대상으로 ‘2...
이정윤 기자  |  2018-06-18 11:11
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[식약처] 의료용 의료기기 허가심사 방법 온라인 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 관상동맥용스텐트, 인공심폐장치 등 의료용 의료기기 허가 심사를 돕는 온라인 교육자료가 제공된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조업체, 연구·개발자 등을 대상으로 성...
이정윤 기자  |  2018-06-18 07:58
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[식약처] 의약품 품질관리 모든 것 조명한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] '의약품 생산 시 뒤따르는 품질 리스크관리를 어떻게 할까. 요즘 의약품 품질심사 동향은?'식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 이같은 제약사의 고민을 덜...
이정윤 기자  |  2018-06-15 09:38
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[식약처] 영유아식품 식품첨가물 사용량 제한된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 앞으로 영·유아식품에 사용하는 식품첨가물 사용량이 제한될 전망이다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 조제유류, 영아용 조제식 등 영‧유아 식품에 사용되는 식품첨가물 14품목(구아검, ...
이정윤 기자  |  2018-06-15 09:15
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[식약처] 한국 바이오의약품 미래 안내하다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 바이오 의약품 시장이 세계적으로 급성장하고 있는 가운데 첨단바이오의약품의 미래를 조망하고 국제규제 트...
이정윤 기자  |  2018-06-15 06:00
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[식약처] 의료기기 부작용 원인조사 규명 '엄격'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기기 사용으로 생긴 부작용의 원인을 규명하는 '조사관'이 신설돼 필요시 의료기관 등을 직접 출입조사할 수 있게 된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 사용으...
이정윤 기자  |  2018-06-14 11:29
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[식약처] 올해 인플루엔자 백신 2500만분 출하 예상
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 올해 계절용 인플루엔자 백신이 2500만분 공급될 것으로 예상된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 올해 인플루엔자백신에 대한 국가출하승인 및 조달구매 계획을 담은...
이정윤 기자  |  2018-06-14 10:58
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[식약처] 임상시험 기록 거짓 작성시 '형사처벌'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 오는 10월부터 임상시험 기록을 거짓으로 작성하면 형사처벌을 받는다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 ...
이정윤 기자  |  2018-06-12 10:37
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