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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 식약처, 소화기관용약 '돔페리돈' 단일제 허가 변경
6월 4일부터 변경 식품의약품안전처(이하 식약처)가 '기타의 소화기관용약'인 '돔페리돈(말레산염) 단일제(경구)&...
홍성익 기자  |  2017-05-10 06:00
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[식약처] 식약처, 순환계용약 '아스피린' 제제 허가변경 추진
5월 18일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 '기타의 순환계용약'인 '아스피린 단일제...
홍성익 기자  |  2017-05-08 06:00
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[식약처] 식약처, 위조 보툴리눔주사제 적발 사용주의 안내
식품의약품안전처(이하 식약처)는 대구지방경찰청이 '보툴리눔주사제' 위조제품을 제조·판매한 일당을 검거한 이후 추가수사를 ...
홍성익 기자  |  2017-05-04 15:16
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[식약처] 식약처, 피부연고제 안전사용법 정보 제공
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 가벼운 상처, 무좀, 피부염 등 피부질환에 사용하는 연고제의 안전사용을 위해 연...
홍성익 기자  |  2017-05-04 09:14
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[식약처] 백혈병치료제 '다사티닙' 제제 허가 변경
식약처, 5월 26일부터 변경 시행 식품의약품안전처(이하 식약처)가 항악성종양제(백혈병치료제)인 '다사티닙' 제제에 대해...
홍성익 기자  |  2017-05-04 06:00
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[식약처] 식약처, '지침 등의 관리에 관한 규정' 개정
식품의약품안전처(이하 식약처)가 그간 '지침', '가이드라인', '해설서'로 분류되던 자료를...
홍성익 기자  |  2017-05-02 11:17
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[식약처] 식약처, 식의약 안전 정책 홍보 강화
식품의약품안전처(이하 식약처)는 국민들이 정부 정책에 대해 쉽게 다가가고 체험할 수 있도록 가상현실(VR) 웹 드라마와 증강현실(AR)...
홍성익 기자  |  2017-05-02 11:16
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[식약처] '생동성 인정 의약품 총 1만866개 달해'
제네릭약 개발 감소세 지속 올해 4월말 현재 생물학적 동등성을 인정받은 의약품이 1만866개에 달한 것으로 나타났다. 2일 식품의약품안...
홍성익 기자  |  2017-05-02 06:00
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[식약처] 식약처 '인플루엔자백신' 허가 변경 추진
5월 11일까지 의견조회 착수 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품 중 인플루엔자백신(독감백신)인 '보령인플루엔자표면항원백신주...
홍성익 기자  |  2017-05-01 06:00
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[식약처] '마약류통합관리시스템' 보고 내년 5월 일괄시행 추진
'마약류통합관리시스템' 보고제도가 내년 5월부터 일괄 시행된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 마약류를 취급하는 제약사...
홍성익 기자  |  2017-04-28 14:35
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[식약처] 안전평가원, '낙상' 예방 위한 안전성 정보 제공
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 노인들이 약을 복용하면서 부작용으로 낙상이 일어날 수 있는 것을 예방하기 위해 ...
홍성익 기자  |  2017-04-28 14:34
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[식약처] 국내 바이오의약품 품질분석 역량 향상 지원 지속
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국내 바이오의약품 품질분석 역량 향상을 위한 지원을 지속하기 위해 '항체...
홍성익 기자  |  2017-04-28 14:30
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[식약처] '건강검진 함께하는 의료기기 안전사용 캠페인' 실시
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(안전평가원)이 청소년·노인 등 정보 취약계층을 대상으로 일상생활에서 사용하는 의료기기를 안전하게 사...
홍성익 기자  |  2017-04-28 13:54
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[식약처] 의료기관 임상시험관리기준 준수 의무 추진
앞으로 생물학적동등성시험(이하 생동성시험) 실시기관 중 의료기관은 업무 특성에 맞게 임상시험관리기준(GCP)을 준수해야 한다. 식품의약...
홍성익 기자  |  2017-04-28 13:54
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[식약처] 혈압약 '텔미사르탄·암로디핀' 제제 허가 변경
식품의약품안전처(이하 식약처)가 혈압강하제인 '텔미사르탄·암로디핀(에스암로디핀 포함)' 제제(복합제, 경구제)에 대해 허...
홍성익 기자  |  2017-04-28 06:01
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[식약처] 식약처 '의약품안전평가과' 정규 직제화 된다
'식약처와 그 소속기관 직제 시행규칙' 개정령안 입법예고 그간 성과평가제 적용 대상 한시조직으로 설치·운영돼온 식품의약품...
홍성익 기자  |  2017-04-28 06:00
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[식약처] 3D 프린팅 의료기기 전문성 강화 맞춤형 교육
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 4차 산업혁명 핵심 기술 중 하나인 3D 프린터를 이용해 제조되는 의료기기에 대...
홍성익 기자  |  2017-04-27 13:41
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[식약처] 식약처, '글로벌 바이오시밀러 강국' 초석 마련
손여원 원장 "바이오의약품 전주기 관리 국제적 화두 선도 계기" 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 지난 26일 W...
홍성익 기자  |  2017-04-27 06:00
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[식약처] 식약처, 바이오의약품 기준 개발 '앞장'
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 바이오의약품 기준 개발에 앞장서 나가기로 했다. 안전평가원에 따르면 독일, 중국...
홍성익 기자  |  2017-04-26 09:52
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[식약처] 식약처, 무허가 의약품 제조·판매업자 적발
인체에 치명적인 복어독 성분인 '테트로도톡신'이 함유된 의약품(복어환)을 무허가로 제조·판매한 제조업자가 검찰에 송치됐다...
홍성익 기자  |  2017-04-26 09:46
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