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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 제약업계에서 수요가 폭증하고 있는 항비만제 제조 및 개발 관련 경쟁이 치열하게 일어나는 중이다. 노보 노디스크가 위고비(성분명: 세마글루티드) 생상 증강을 위해 모회사를 통한 CDMO 캐털란트 공장 인수 계획을 밝힌 가운데, 경쟁사 릴리 역시 일부 제품에서 캐털란트의 제조를 이용하고 있어 타격을 받을 수 있다는 우려가 제기됐다.릴리의 마운자로(터제파타이드)는 지난 4분기 매출 22억1000만달러 등 작년 매출이 50억달러를 넘었으며 미국에서 인크레틴 주사 처방 중 27%를 점유했고 동일성분 항비만제
제약
김자연 기자
2024.02.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 쿄와 기린이 브릿지바이오로부터 골이형성증 치료제로서 트루셀틱(Truseltiq, infigratinib)의 일본 독점 권리를 도입한다고 발표했다.이에 따라 쿄와 기린은 트루셀틱을 일본에서 연골 발육부전 및 무형성증 등에 치료제로 개발 및 판매할 수 있게 됐다. 따라서 쿄와 기린은 브릿지바이오에 선금 1억달로와 비공개 마일스톤 및 미래 매출의 최대 20% 후반에 달하는 로열티도 지불하기로 합의했다. 트루셀틱은 매일 1회 복용하는 FGFR3 억제제로 이미 담관암종에 승인된 바 있으나 연골무형성증 2상
제약
김자연 기자
2024.02.08 06:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름 홀딩스 그룹사인 후지필름 도야마화학은 5일 미국 트라이링크(TriLink BioTechnologies)와 mRNA 캡핑기술인 클린캡(CleanCap)의 비독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 후지필름 도야마화학은 이번 계약체결로 mRNA 개발용 캡핑시약을 이용해 비임상시험에서 3상 임상시험까지 mRNA 제조수탁서비스를 일본에서 제공할 수 있게 됐다.계약을 체결한 클린캡 기술은 95% 이상의 순도로 최적의 Cap1 구조를 생성할 수 있고, 다른 캡핑법과 달리 mRNA 전사합성과 캡
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 리프로셀은 6일 자궁경부암에 대한 종양침윤림프구(TIL) 요법을 파이프라인에 추가하고 사업화를 추진할 계획이라고 발표했다.TIL요법은 암조직에 포함된 면역세포를 채취해 체외에서 배양하고 환자에 되돌리는 치료법으로, 진행성 악성흑색종 및 진행성 자궁경부암에 높은 치료효과를 발휘할 것으로 기대된다.자궁경부암에 대한 TIL요법은 2021년부터 게이오대 등이 선진의료로서 2상 임상시험을 추진해 왔으며 리프로셀은 이 대학과 공동연구계약을 체결하고 시험의 세포가공을 담당하고 있다. 아울러 선진의료 임상시
제약
정우용 기자
2024.02.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 생명공학·제약 업계에서 M&A 증가가 전망되는 가운데 마드리갈 파마슈티컬스 등이 10대 유망 인수 타깃으로 주목된다고 GEN이 전했다.이에 따르면 작년 FDA 신약 허가는 55건으로 전년도 대비 50% 급증했으며 BLA 허가도 17건으로 늘어나 대형 제약사의 관련 인수 및 제휴 관심도 높아지고 M&A 시장에도 긍정적으로 작용할 관측이다.이 가운데 마드리갈 파마슈티컬스는 대사이상-관련 지방간염(MASH)에 레스메티롬(resmetirom)이 최초 치료제로 승인될 기대를 받으며 유망 타깃으로 지목됐
제약
김자연 기자
2024.02.07 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이가 미국 바이오젠과 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)의 중국시장 공략에 적극 나서기로 했다.에자이는 지난달 승인을 취득한 중국에서 연내 1500명에 투여할 계획이며 내년 진단방법 변경으로 큰 폭으로 성장할 것으로 기대하고 있다고 발표했다. 보다 편리한 혈액검사로 진단이 가능해짐에 따라 초기 알츠하이머병 환자의 이용이 확대될 것으로 예상된다. 중국은 세계에서 가장 빠르게 고령화가 추진되고 있는 가운데 알츠하이머병 환자의 진단 및 치료율이 여전히 낮
제약
정우용 기자
2024.02.07 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 출시될 카엑스티(KarXT, xanomeline/ trospium) 등 6대 신약에 진료를 변화시킬 영향력이 기대된다고 최근 MM&M이 밝혔다.이에 따르면 BMS가 최근 인수한 카루나 쎄러퓨틱스의 무스카린 정신분열증 신약 카엑스티는 올해 말 출시될 전망이다. 현재 비정형 항정신병약의 실질적 순응도는 50~60%에 그치는 가운데 카엑스티는 보다 개선된 안전성 데이터를 통해 표준치료에 효과적인 대안으로 부상할 전망이다.이는 최근 연구 결과 환자에 대해 혈압을 크게 증가시키지 않는 것으로 나타났으며
제약
김자연 기자
2024.02.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크 재단의 노보 홀딩스가 세마글루티드의 생산 증강을 위해 CDMO 캐털란트를 현금 165억달러에 인수한다고 발표했다.이는 주당 63.5달러로 캐털란트 종가에 16.5%의 프리미엄을 얹은 가격이며 특히 지난 2개월 동안 평균 주가에 비하면 50%에 가까이 높은 값이다.이에 따라 노보 노디스크가 노보 홀딩스로부터 캐털란트의 50개 이상 공장 중에서 벨기에, 이탈리아, 미국에 소재한 멸균 완제 전문 세 공장을 부채를 통해 110억달러에 인수할 예정이라고 밝혔다.노보 홀딩스는 노보 노디스크의 주
제약
김자연 기자
2024.02.06 11:04
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 항암제 개발 파트너인 독일의 모포시스를 29억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다. 이는 주당 73달러의 값으로 노바티스는 따라서 모포시스의 개발 말기 BET 억제 골수섬유증(MF) 치료제 펠라브레십(pelabresib)을 소유하게 된다.펠라브레십은 작년 3상 임상시험 결과 자카비와 병용으로 JAK 억제제를 받지 않았던 환자에 대해 비장 부피 감소라는 일차 평가변수를 달성했지만 증상 개선이란 2차적 목표는 다소 부족하게 나타났다. 그러나 노바티스는 이들 병용이 1차 치료 진료를 변화시킬
제약
김자연 기자
2024.02.06 10:15
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 델타플라이파마(Delta-Fly Pharma)는 2일 2상 임상결과를 토대로 조건부 승인신청을 목표로 해온 항암제 'DFP-14323'에 대해 우월성 검증을 위한 3상 임상 비교시험을 실시한다고 발표했다.EGFR 유전자변이를 지닌 3/4기 비소세포폐암을 대상으로 실시한 2상 임상시험에서는 '아파티닙'과의 병용으로 무질환 생존기간(PFS)이 23.1개월인 것으로 나타났다. 델타플라이는 이 결과를 토대로 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 조건부 승인신청을 위한 상담을 거듭해 왔으나 PMDA로부터
제약
정우용 기자
2024.02.06 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 개최된 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해 생명공학 업계의 자금사정에 관해 조심스럽게 낙관론이 펼쳐지는 분위기였다고 바이오스페이스와 바이오파마 다이브 등이 전했다.피치북에 따르면 작년 생명공학 밴처 캐피털 펀드는 840건에 약 240억달러 규모로 전년도 369억달러에 비해 급감하며 지난 4년 이래 최저치를 쳤다. 이같은 어려움 가운데 작년 말 아이콘이 생명공학사 경영진급 의사결정권자 133명을 대상으로 조사한 결과 48%가 편딩을 위해 대규모 제약사에 의존하고 있는 것으로 파악됐다. 이어 3
제약
김자연 기자
2024.02.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스텔라스가 경구 생물약을 만들기 위해 바이브텍스와 연구 제휴를 최근 체결했다.바이브텍스에 따르면 이를 위해 아스텔라스가 치료제 후보를 제공하고 GI-ORIS(“Gut on a chip” and AI) 스크리닝 및 제제 플랫폼 기술을 평가하기로 합의했다고 발표했다.한편, 바이브텍스는 MIT 실험실로부터 이 기술에 관한 세계 독점 라이선스를 확보하고 독립한 기업이다.
제약
김자연 기자
2024.02.05 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약의 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 중국 특구에서 사용이 승인됐다.시오노기는 31일 페트로자가 중국의 의료특구인 '중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광선행구'에서 임상사용이 승인됐다고 발표했다.중국에서는 현지 핑안보험과의 합작회사인 핑안시오노기가 승인을 위해 3상 임상시험을 실시하고 있다. 이번 승인으로 이 특구에서는 일반 승인에 앞서 필요한 환자에 사용할 수 있게 됐다.페트로자는 다제내성균을 포함한 그람음성균의 외막을 효과적으로 통과해 항균활성을 발휘하
제약
정우용 기자
2024.02.02 14:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 1일 미국 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics)가 개발하고 있는 희귀질환 치료제 후보물질의 공동개발 및 제품화와 관련해 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이 계약 체결로 프로타고니스트는 3억달러의 일시금을 받고 추가적으로 전세계에서 개발 및 심사단계, 제품화에 따른 성공사례금, 미국 외 매출액에 따른 단계적 로열티를 받는 권리를 갖는다.제휴계약을 체결한 후보물질은 적혈구가 이상생성되는 진성 다혈증 치료제 후보물질 '루스퍼타이드'(rusfertide)로
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정우용 기자
2024.02.02 10:30
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암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료에 주력[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 31일 미국의 바이오메디컬연구기관인 '매스 제너럴 브리검'(Mass General Brigham)과 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다.양사는 과학의 진전과 임상현장에서 얻은 지견을 조합한 접근성을 확립하기 위해 가교연구와 혁신적 치료법을 조기에 개발하기로 5년간의 제휴계약을 체결했다고 밝혔다. 우선 아스텔라스가 중점을 두고 있는 암과 희귀질환, 세포의료·유전자치료 세 분야에서 공동연구 및 미개척연구분야의 탐색·확대를 통한 이노베이션을 가
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정우용 기자
2024.02.02 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 화이자와 아스텔라스의 항넥틴-4 항체약물접합체(ADC) '파드셉'과 MSD의 항PD-1 항체 '키트루다' 병용요법이 일본에서 요로상피암 1차 치료제로 승인이 신청됐다.아스텔라스와 MSD는 31일 파드셉과 키트루다 병용요법에 대해 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 일본에서 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 기존 화학요법과의 비교로 전체 생존기간과 무질환 생존기간을 유의하게 연장한 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 병용요법을 실시한 환자가 사망하기까지 기간은 평균
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정우용 기자
2024.02.02 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오젠이 알츠하이머 치료제 애듀헬름(Aduhelm, aducanumab)의 권리를 반환한다고 발표했다.바이오젠은 애듀헬름의 정식 승인을 위한 시판 후 임상 연구를 종료하고 이에 대한 권리를 원래 개발한 뉴리뮨에 반환한다고 밝혔다. 이는 연구 비용 분담 파트너를 구하지 못했기 때문이며 바이오젠은 지난 2007년 애듀헬름의 권리를 도입한 바 있다.앞서 애듀헬름은 지난 2021년 분명한 효과 근거 없이 논란 끝에 FDA 가속 승인을 얻었으나 미국에서 65세 이상에 대한 메디케어 건강 보험 프로그램의 급
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김자연 기자
2024.02.01 09:56
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 길리어드의 항Trop-2 항체약물접합체(ADC) '트로델비'(Trodelvy, sacituzumab govitecan)가 삼중음성 유방암 치료제로 일본에서 승인신청됐다.길리어드는 트로델비를 전신요법 경험이 있는 수술불능 또는 재발성 호르몬 수용체 음성 및 HER2 음성 유방암 치료에 사용하도록 후생노동성에 승인을 신청했다고 발표했다. 이번 승인신청은 2개 이상의 화학요법으로 전치료 경험이 있는 환자를 대상으로 실시된 해외 3상 임상시험과 일본 2상 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다.Trop-2
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정우용 기자
2024.02.01 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 염증질환에 IL-10 수용체 작용제를 개발하기로 신써카인과 제휴를 체결했다. 이에 대해 신써카인은 IL-10이 염증성 면역 반응을 억제하고 조절할 거대한 가능성이 있는 타깃으로 가치가 높다고 소개했다.양사는 특정 전임상 개발 시기까지 IL-10 치료제의 연구에 협력하고 이후로는 사노피가 개발 및 임상시험과 판매를 담당하기로 합의했다.따라서 신써카인은 선금 4000만달러를 받고 향후 전임상 및 개발·승인·판매 마일스톤과 매출에 따른 계층적 로열티를 수령할 수 있다고 밝혔다. 이와 관련, 중요
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김자연 기자
2024.01.31 12:00