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기사 (전체 15,515건)
[제약] 유럽, 빅토자 심혈관 효과 ‘인정’
EC 유럽에서 빅토자가 라벨에 심혈관 사건 예방 효과를 표기하도록 허가를 받았다. 이에 따라 빅토자는 유럽에서 GLP-1 유사체 중 유일하게 이같은 효과를 인정받게 됐다. 이번 허가로 빅토자의 라벨에는 표준치료에 추...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:54
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[제약] 유럽 전체 유전자형 HCV 복합제 승인
애브비 유럽에서 전체 6대 유전자형의 C형간염을 치료할 수 있는 애브비의 복합제 마버레트(Maviret, glecaprevir/ pibrentasvir)가 승인을 받았다. 마버레트는 임상시험 결과 이전에 치료를 받지...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:53
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[제약] 美 2회 접종 HBV 백신 승인권고
FDA 자문위 미국에서 다이나백스의 2회 접종 B형간염 백신 헵리사브-비(Heplisav-B)가 승인 권고를 받았다. FDA 자문위는 11대 1로 18세 이상의 성인에 대해 헵리사브-비의 허가를 지지했다. 헵리사브-...
김자연 기자  |  2017-07-31 09:53
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[제약] 유럽, 파슬로덱스 유방암 1차에 허가
아스트라제네카 유럽에서 아스트라제네카의 파슬로덱스가 일부 유방암에 1차 치료제로 확대 승인을 받았다. EC는 이전에 내분비 요법 치료를 받지 않은 에스트로겐-수용체 양성 국소-진행 또는 전이성 유방암 폐경기 환자에 ...
김자연 기자  |  2017-07-31 06:00
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[제약] 유럽 COPD 3중 복합제 승인
치에시 유럽에서 치에시의 COPD에 3중 복합제 트림보우(Trimbow, beclometasone dipropionate/ formoterol fumarate/ glycopyrronium bromide)가 유지요법제...
김자연 기자  |  2017-07-28 12:00
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[제약] 종양학 의약품 비용 1130억달러 육박
퀸타일즈IMS 작년 세계적으로 종양학 의약품에 대한 지출 비용이 전년도 대비 11.6% 증가한 1130억달러에 달한 것으로 집계됐다. ...
김자연 기자  |  2017-07-28 12:00
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[제약] 에자이 '렌바티닙' 간세포암 적응증 승인 신청
에자이 항암제 '렌바티닙'(lenvatinib)이 간세포암 적응증으로 미국과 유럽에서 승인이 동시에 신청됐다. 에자이는 일본에 이어 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA)에도 렌바티닙의 적응증을 추가하기...
정우용 기자  |  2017-07-28 06:00
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[제약] 릴리, 기술 및 신약후보 도입 제휴
애디맵·넥타 일라이 릴리가 최근 항체 발굴 및 최적화에 대한 기술이전 제휴 및 신약후보 도입 제휴를 각각 체결했다. 릴리는 먼저 애디맵으로부터 이스트 세포 기반 항체 R&D 플랫폼을 도입하기로 합의했다. 이는 기존의...
김자연 기자  |  2017-07-27 15:26
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[제약] 암 원인단백질 제거기술 개발
日 연구팀, 항암제 표적 확대 기대 암의 원인단백질을 제거하는 신기술이 개발됐다. 전혀 새로운 메커니즘으로 작용하는 항암제 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목된다. 일본 국립의약품식품위생연구소 연구팀은 ...
정우용 기자  |  2017-07-27 12:00
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[제약] 日 제약사 순응도 개선기술 ‘선도’
블룸버그 일본 제약사들이 복약 순응도를 개선시키는 기술들을 선도하고 있다고 최근 블룸버그가 보도했다. 이에 따르면 세계적으로 예산에 제...
김자연 기자  |  2017-07-27 12:00
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[제약] 릴리, 2상 항암 파이프라인 2/3 ‘매물 행’
일라이 릴리가 연구개발 우선순위를 조정하며 2상 개발 항암제 파이프라인에서 2/3을 매각하기 위해 내놓았다. 릴리는 새롭게 표준요법이 될 만한 1~2상 후보에 개발을 집중하기 위해 6개의 2상 항암제 후보에 대해서 ...
김자연 기자  |  2017-07-27 12:00
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[제약] 시오노기 독감치료물질 임상 성공
연내 승인신청 계획 일본 시오노기제약의 독감치료물질 'S-033188'이 최종임상시험에 성공했다. 시오노기는 S-033188이 위약보다 독감증상을 소실시키는 데 걸리는 시간을 단축시키는 것으로 확인했다...
정우용 기자  |  2017-07-26 12:00
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[제약] 美 헬스케어 10대 트렌드 마케팅에 영향
팜이그젝 미국 헬스케어 분야에서 원격의료 등 10대 트렌드가 제약 등의 마케팅에 가장 큰 영향을 미칠 이슈로 팜이그젝에 의해 꼽혔다. 이에 따르면 우선 세계 데이터의 90%가 지난 2년 이내 생성되는 등 급작스러운 ...
김자연 기자  |  2017-07-26 12:00
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[제약] 유럽, 고칼륨혈증 치료제 승인
EU 유럽에서 비포 파마의 벨타싸(Veltassa, patiromer)가 성인 고칼륨혈증 환자에 대한 치료제로 EU의 승인을 받았다. 이는 보다 투여가 쉬운 칼륨 결합제로서 특히 최적 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스...
김자연 기자  |  2017-07-25 12:00
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[제약] 유럽, 소화기 신경내분비종양 약 승인권고
CHMP 유럽에서 루태더라(Lutathera, lutetium oxodotreotide)가 절제불가 또는 전이성이면서 진행성인 고분화 소화기계 신경내분비종양 치료제로 CHMP의 승인 권고를 받았다. 이는 방사성 의약...
김자연 기자  |  2017-07-25 12:00
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[제약] 아지노모토-에자이, 바이오의약품 사업 진출 잇따라
일본 아지노모토와 에자이가 차세대 항암제 등 바이오의약품 사업에 잇따라 진출한다. 차세대 항암제는 암세포에만 작용하는 등 효과는 높지만, 구조가 복잡하기 때문에 개발 및 제조는 다국적 제약사에 한해 담당해 왔다. 아...
정우용 기자  |  2017-07-25 12:00
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[제약] 샤이어, 혈우병 항체 라이선스 제휴
노비뮨 샤이어가 스위스 노비뮨과 혈우병에 관한 이중-특이 항체 치료제에 대해 세계적 개발·판매 라이선스 제휴를 비공개의 금액에 체결했다. 이는 혈우병 A에 대한 완전-인간 이중-특이 IgG 항체 전임상 후보로 FIX...
김자연 기자  |  2017-07-25 12:00
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[제약] 미쓰비시 다나베, 뉴로덤 인수
미쓰비시 다나베가 파킨슨병 치료제를 개발하는 이스라엘의 뉴로덤을 현금 11억달러에 인수하기로 합의했다. 이를 통해 근래 근위축측삭경화증(ALS) 치료제 라디카바(Radicava, edaravone)가 FDA 승인을 ...
김자연 기자  |  2017-07-25 10:19
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[제약] 美 삼성 렌플렉시스 할인 출시
삼성바이오에피스 미국에서 삼성바이오에피스와 MSD의 레미케이드 바이오시밀러 렌플렉시스(Renflexis, infliximab-abda)가 조기에 할인된 가격으로 출시된다. 양사는 렌플렉시스를 레미케이드의 정가에 비해...
김자연 기자  |  2017-07-25 10:04
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[제약] 자가면역치료제 시장 성장 ‘호조’ 전망
GBI 리서치 세계 자가면역질환 치료제 시장에 성장 호조가 전망된다. GBI 리서치에 따르면 류마티스 관절염, 건선, 루푸스, 강직척추염 등 자가면역질환 치료제 시장은 2022년까지 연간 평균 약 3.63%씩 성장해...
김자연 기자  |  2017-07-24 12:00
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