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의약사업에 경영자원 집중 일본 최대제약사인 다케다약품은 9일 타 기업들과 각각 공동출자로 운영하고 있는 5개 다각화사업에서 전면 철수하기로 했다고 발표했다. 다케다는 치열한 국제경쟁에서 승자로 남기 위해 의약사업에 지금보다 더 많은 경영자원을 집중할 필요가 있다고 보고, 보유하고 있는 각 공동출자사의 주식을 2007년까지 매각키로 했다고 니혼게이자이신문이 10일 보도했다. 철수하는 사업은 동물약, 화성품, 농약, 비타민, 식품 등 5개 사업(매출규모 약
제약
정우용 기자
2004.08.10 11:23
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분자 표적 항암제 '타세바'(Tarceva, erlotinib)가 미국에서 승인 신청됐다. 스위스 로슈와 미국 생명공학사 지넨텍 및 OSI 파마슈티컬스는 지난 2일 타세바가 화학요법에 실패한 진행된 비소세포폐암(NSCLC)을 지닌 환자들의 치료에 단독요법으로 FDA에 신청이 완료되었다고 발표했다. 타세바는 '이레사'(Iressa, gefitinib)와 같이 표피성장인자수용체(EGFR)를 억제하는 경구 항암제로, 세포 내에서 HER1/EGFR 신호전달 경로의 타이로신 키나제 활동을 억제해 종양 세포의
제약
허성렬 기자
2004.08.10 11:23
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일본 다이이찌제약은 판매액이 100억엔을 넘을 것으로 기대되는 3개 신약을 올해 잇따라 승인신청 한다고 발표했다. 첫 번째 주자는 사노피-신데라보의 경구용 항혈소판제 '플라빅스'(Plavix, clopidogrel)로, 이미 신청이 완료된 상태. 부작용 문제로 매출이 감소하고 있는 '티클로피딘'(ticlopidine)의 매출을 보강할 수 있을 것으로 회사측은 보고 있다. 그 외 전립선비대에 수반하는 배뇨장애 치료제 'KMD-3213'(sil
제약
정우용 기자
2004.08.10 07:03
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독일 바이엘이 3상 임상시험중인 경구 신장암 치료제가 유럽연합(EU)에서 희귀의약품으로 지정돼, 허가되면 10년간 시장독점권을 누리게 됐다. 바이엘은 지난 4일 소분자 화합물 'BAY43-9006'이 EU에서 전이성 신세포암의 치료에 희귀약 지위를 부여받았다고 발표했다. 바이엘이 미국 캘리포니아주에 소재한 항암제 개발사 오닉스 파마슈티컬스로부터 라이선스 도입한 이 신약은 RAF 키나제를 저해해 종양세포의 증식을 억제하고 VEGF(혈관내피성장인자)도 차단해 종양의 혈관형성을 억제하는 항증식, 항혈관형
제약
허성렬 기자
2004.08.09 12:41
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혈액투석을 받는 만성 신부전 환자들에서 속발성 부갑상선항진증(SHPT)의 치료와 예방에 쓰이는 주사제의 경구 제형이 미국에서 승인 신청됐다. 미국 애보트는 지난 2일 '젬플라'(Zemplar, paricalcitol) 캅셀이 만성 신질환에 동반하는 합병증인 SHPT의 조기 치료제로 FDA에 신청되었으며, 아직 투석 또는 이식을 요하지 않는 초기 만성 신질환을 지닌 미국인 800여만 명에서 SHPT의 조기 치료에 유용할 전망이라고 밝혔다. 활성형 비타민 D 유사체인 젬플라 주는 지난 98년
제약
허성렬 기자
2004.08.09 12:40
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콜레스테롤 저하제 '리피토'(Lipitor, atorvastatin)가 미국에서 콜레스테롤 수치가 비교적 정상인 고혈압 환자들의 심근경색(MI) 예방제로 시판 승인됐다. 미국 화이자는 지난 2일 리피토가 콜레스테롤치는 정상 또는 경미한 상승 소견을 보이나 기타 심혈관질환 위험인자들을 가진 환자들에서 심근경색 위험의 감소에 FDA의 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 FDA 승인은 앵글로-스칸디나비안심장결과임상(ASCOT) 지질저하편(LLA)에서 나온 데이터에 근거한다. ASCOT에는 고혈
제약
허성렬 기자
2004.08.09 12:37
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매출 10대 의약품 리피토·조코·자이프렉사 順- 본지, 상반기 실적 집계 세계 주요 제약사의 상반기 매출 증가율이 10%를 간신히 넘긴 것으로 나타났다. ◇세계 16대 제약사 상반기 실적 (단위:100만달러) 순위
제약
허성렬 기자
2004.08.09 08:37
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복합 고혈압약 '코자플러스'(Cozaar Plus, losartan-hydrochlorothiazide; 美 상품명 Hyzaar)가 미국에서 중증 고혈압 환자들의 1차 치료제로 확대 승인됐다. 미국 머크는 지난 6일 코자플러스가 중증 고혈압을 지닌 '적절한' 환자들의 1차 치료에 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 여기서 중증 고혈압은 이완기 혈압 110mmHg 이상으로 정의되며, '적절한'은 의사가 코자플러스의 처방에 따른 혜택이 위험을 능가한다고 판단한 경우를 말한다. 안지오텐신 II 차단제 '
제약
허성렬 기자
2004.08.07 14:17
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주요 10개 제약사 1분기 실적 일본 주요 제약사들이 올해 4~6월 동안 전반적으로 매출감소를 겪은 것으로 조사됐다. ◇日 제약사 4~6월 실적 (단위:억엔) (괄호안은 전년 동기대비 증감률) 회 사매출액영업이익순이익다케다2968 (+3)1223(+13)898(+13)산쿄1464
제약
정우용 기자
2004.08.07 11:35
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신약개발에 필수적인 단백질연구에서 일본 제약업계가 제휴체제를 강화하기 시작했다. 다케다약품과 산쿄, 야마노우찌 등 주요 22개 제약사로 구성된 '단백질구조해석컨소시엄'은 이달부터 요코하마시립대가 소유하는 세계 최고수준의 구조해석장치인 'NMR'(핵자기공명장치)을 이용해 질병관련 단백질을 연구하기로 했다. 고기능 NMR은 가격이 한 대당 6~7억엔에 이르는 데다, 사용에 노하우도 필요하기 때문에 기업 단독으로는 연구를 추진하기 어려웠다. 단, 실제 단백
제약
정우용 기자
2004.08.07 07:53
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일본 메이지제과는 4일 오가논의 항우울제 '미르타자핀'(mirtazapine, 해외 상품명:레메론)의 공동개발·판매와 관련해 라이선스를 체결했다고 발표했다. 미르타자핀은 네덜란드에서 94년 발매된 이래 현재 60개국에서 시판되고 있다. 일본에선 오가논 현지법인이 이미 2상 전기임상까지 마쳤으며 늦어도 2011년에는 발매될 전망이다. 매출 목표액은 양사 합계 최고 100억엔으로, 항우울제 시장 점유율 7% 가량을 확보할 것으로 예상된다. 이 제제는 기능이 저하된 신경전달물질
제약
정우용 기자
2004.08.07 07:22
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세계보건기구(WHO)가 인도산 제네릭 에이즈약 3종의 승인을 취소했다. WHO는 지난 4일 인도 랜백시(Ranbaxy) 래보러토리스가 제조하는 제네릭 항HIV제 3품목을 오리지널약과 생물학적 동등성이 확실하지 않아 WHO 승인 에이즈약 등재부에서 삭제한다고 밝혔다. 이들 제네릭약 중 2종은 '라미부딘'(lamivudine) '스타부딘'(stavudine) '네비라핀'(nevirapine)을 서로 다른 함량으로 배합한 복합제이고, 나머지 하나는 '라미부딘' '지도부딘'(zidovudine)의 복합제인
제약
허성렬 기자
2004.08.06 16:24
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최초의 흡입형 인슐린 제제 '엑수베라'(Exubera)가 유럽연합(EU)에서 허가 보류 결정을 받았다고 로이터통신이 지난 5일 런던발로 보도했다. 엑수베라는 미국 화이자와 프랑스 아벤티스가 공동 개발한 신속 작용 건조 분말형 인슐린으로, 미국 넥타(Nektar Therapeutics, 舊 인헤일 세러퓨틱 시스템스)의 분무기를 통해 전달된다. 엑수베라는 호흡 능력을 저하시키고 인슐린에 대한 항체의 양을 증가시킬 수 있다는 안전성 우려가 제기돼 추가 임상 실시로, 올 2월에야 EU 보건당국에 신청되었고
제약
허성렬 기자
2004.08.06 16:23
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4억5500만달러 지불 미국 머크가 3중 작용기전의 항우울제를 도입하기로 라이선스 계약을 체결했다. 머크는 지난 5일 미국 뉴저지주에 소재한 생명공학사 도브(DOV) 파마슈티컬이 1상 임상중인 3중 재흡수 억제제 'DOV21,947'의 우울증 등 모든 적응증에 대한 전세계 개발·판매권을 인수하기로 합의했다고 발표했다. 아울러 머크는 2상에 진입한 또 다른 3중 재흡수 억제제 'DOV216,303'의 우울, 불안 및 중독 적응증에 대한 세계적 개발·판매권도 인수하기로 했으며, 두 약물의 도입
제약
허성렬 기자
2004.08.06 16:21
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B형 간염약 '헵세라'(Hepsera, adefovir)의 전구약물이 2상 임상에 진입했다. 미국 샌디에이고에 소재한 생명공학사 메타베이시스(Metabasis) 세러퓨틱스는 지난 3일 미국, 대만, 싱가포르와 한국의 약 20개 센터에서 만성 C형 간염 환자 220명을 참여시켜 '리모포비르'(remofovir) 5, 10, 20, 30mg이나 헵세라 10mg을 매일 48주간 투여하는 비맹검, 무작위 2상 임상에 착수했다고 밝혔다. 리모포비르는 헵세라의 전구약이지만, 헵세라 자체도 전구약에 속한다. 다
제약
허성렬 기자
2004.08.05 16:25
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항우울제 '푸로작'(Prozac, fluoxetine)의 후속약물로 연 최고 20억 달러의 매출이 기대되는 신약이 미국에서 시판 허가돼 이 달 안으로 출시될 예정이다. 미국 일라이 릴리는 4일 이중 재흡수 억제제 '심볼타'(Cymbalta, duloxetine)가 주요 우울증의 치료에 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 심볼타는 신경전달물질인 세로토닌과 노르에피네프린에 이중 작용을 보이는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)라 우울증의 광범위한 정신적, 신체적 증상의 치료에 새로운 대안을
제약
허성렬 기자
2004.08.05 16:24
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지속성 얼굴 주름 제거제로 유망한 주사제가 미국에서 시판 허가됐다. 프랑스 아벤티스의 북미 피부과 사업부인 더믹(Dermik)은 지난 3일 '스컬프트라'(Sculptra, poly-L-lactic acid)가 HIV 환자의 안면에 피하 지방이 소실되는 지방위축증(lipoatrophy)의 복원과 교정에 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 스컬프트라의 주성분인 폴리-L-락트산은 천연 성분의 합성 중합체이고 생체친화적이라 알레르기 반응검사가 불필요하다. 이미 폴리-락트산은 지난 20여년 간 생분해 봉합사의
제약
허성렬 기자
2004.08.05 09:06
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기존 항HIV제 2종을 하나의 알약에 담은 1일 1회 복합 에이즈약 2품목이 지난 2일 미국 FDA의 승인을 받았다. 우선 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 '엡지콤'(Epzicom)은 현재 널리 사용되는 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NRTI) '에피비르'(Epivir, lamivudine)와 '지아겐'(Ziagen, abacavir)의 복합제로, 기타 계열의 항HIV제와 함께 1일 1회 음식 또는 물 없이 복용하게 되어 있다. 다음 미국 생명공학사 길리드(Gilead)가 개발한 '트루바다'(T
제약
허성렬 기자
2004.08.05 09:03
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크림제와 같은 바르는 골관절염 치료제의 효과가 2주 이상을 못 가는 것으로 나타났다고 영국 노팅엄대학의 마이클 도어티 교수 등 연구팀이 '영국의학저널'(BMJ) 지난달 30일자 온라인판 보고서에서 밝혔다. 이번 발견은 국소 비스테로이드성 항염제(NSAID)가 골관절염에 효과적인 치료제라는 구미의 기존 지침과 배치돼 지침 개정 목소리가 커질 전망이다. 연구팀은 골관절염의 치료에 국소 NSAID를 위약 또는 경구 NSAID와 비교한 13개 임상연구에 대해 메타분석을 실시했다. 이들 임상은 최
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허성렬 기자
2004.08.03 06:30
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일본 쥬가이제약은 가정용품 제조업체인 라이온에 일반약(OTC)사업을 매각하기로 했다고 발표했다. 이로써 쥬가이는 채산성이 악화되고 있는 OTC사업을 분리해 전문약사업에 경영자원을 집중하는 한편, 라이온은 침체를 겪고 있는 주력 가정용품사업에 이은 제2의 사업으로서 의약사업을 육성시킨다는 방침이다. 라이온은 이번 인수로 OTC사업 매출규모가 500억엔을 넘으면서 다이쇼제약, 다케다약품에 이어 업계 3위로 부상하게 된다. 쥬가이에 따르면 사업
제약
정우용 기자
2004.08.02 07:19