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릴리·베링거 공동판매 미국 일라이 릴리의 '둘록세틴'(duloxetine)이 최근 미국에서 항우울제로 승인되더니 이번엔 유럽에서 복압요실금(SUI) 치료제로 허가돼 경사가 겹쳤다. 릴리는 지난 13일 둘록세틴이 유럽연합(EU)에서 '옌트리브'(Yentreve)란 상품명으로 여성의 중등도에서 중증 SUI의 치료에 시판 승인을 받았다고 밝히고, SUI를 특정해 약물이 허가되기는 둘록세틴이 처음이라고 지적했다. 이에 앞서 4일 둘록세틴은 미국에서 '심볼타'(Cymbalta)란 상품명으
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허성렬 기자
2004.08.14 13:33
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경제산업성, 바이오산업 보고서 발표 일본에서 지난 2002년 바이오 관련 의약품 등 매출액 성장률이 크게 둔화한 것으로 조사됐다. 일본 경제산업성이 최근 발표한 '2003년도 바이오산업 창조기초조사 보고서'에 따르면 바이오 관련제품 중 의약품·의료용구·진단약의 매출액 규모는 2000년과 2001년 각각 30%씩 증가하는 등 순조로운 성장을 보였으나, 2002년에는 5% 증가에 그치는 등 한계를 드러내기 시작했다. 이번 조사는 일본 바이오산업의 실태를 조
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정우용 기자
2004.08.14 11:56
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한국과 일본 남부지역 등 아열대지방에 널리 분포하는 2종의 식물에서 항암성분이 추출됐다. 일본 생물자원이용연구소 네로메 구니아키 소장 등 연구팀은 12일 오키나와산업지원센터에서 가진 기자회견에서 멀구슬나무(멀구슬나무과)와 개상사화(수선화과)로부터 항암작용을 가진 성분인 'RE110'과 'RE310'을 각각 추출하고 독성을 제거한 뒤 경구 투여할 수 있도록 정제하는 데 성공했다고 발표했다. 쥐 실험에선 정상세포에 영향을 미치지 않고 암세포만 사멸시키는 효과가 있었
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정우용 기자
2004.08.14 07:46
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주의력결핍과다활동장애(ADHD) 치료제 '애더올 XR'(Adderall XR) 캅셀이 미국에서 성인 ADHD의 치료에 FDA의 시판 승인을 받았다고 영국 샤이어(Shire) 파마슈티컬스 그룹이 지난 12일 밝혔다. ADHD 소아들의 최고 65%가 성인이 되도 계속 증상을 보이고 미국 성인 인구의 4.4%가 ADHD를 지닌 것으로 추산되는데, 그간 성인 ADHD를 적응증으로 하는 약물은 재작년 11월 6세 이상 소아와 청소년 및 성인에 허가된 일라이 릴리의 '스트라테라'(Strattera, atomoxetine
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허성렬 기자
2004.08.14 07:30
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폐경 여성에서 진행된 유방암의 1차 치료에 쓰이는 항암제 '페마라'(Femara, letrozole)가 유럽에선 처음으로 스위스에서 조기 유방암 치료제로 허가됐다. 스위스 노바티스는 지난 12일 페마라가 신속심사(fast track) 절차를 통해 초기 유방암을 절제 받은 후 5년간 '타목시펜' 보조 치료를 완료한 폐경 여성들의 연장 보조 치료제로 스위스 보건당국의 승인을 받았다고 밝혔다. 호르몬 의존성 유방암 환자들에서 타목시펜은 5년 치료 후 효과가 대부분 소실돼 재발 위험이 높기 때문에 대체제가
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허성렬 기자
2004.08.13 15:34
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존슨&존슨의 간질약 '토파맥스'(Topamax, topiramate)가 편두통 예방제로 미국에서 시판 승인됐다. 존슨&존슨의 자회사 오소-맥닐 파마슈티컬은 지난 12일 토파맥스 정과 토파맥스 스프링클 캅셀이 성인 편두통의 예방에 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다. 현재 편두통 치료제는 트립탄계 약물을 포함해 많으나, 편두통의 예방에 승인된 약물은 애보트의 간질약 '데파코트'(Depakote, valproate), 제네릭약으로 '프로프라놀올'(propranolol) '티몰올'(timolol) 등 몇 안
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허성렬 기자
2004.08.13 15:31
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프랑스 아벤티스가 성인용 DTaP 백신을 미국에서 승인 신청했다. 아벤티스는 지난 11일 성인용 DTaP 백신 '아다셀'(Adacel)을 11∼64세 청소년 및 성인에서 디프테리아, 파상풍과 백일해 예방용으로 FDA 신청했다고 밝혔다. 현재 소아용 DTaP 백신은 생후 2, 4, 6개월에 기초접종을 하고 15∼18개월과 4∼6세에 추가접종을 하게 되어 있다. 그러나 이 백신은 백일해를 평생 예방하지 못하며 사춘기쯤이면 면역 효과가 떨어진다. 또 현재 11세 이후서 파상
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허성렬 기자
2004.08.13 07:30
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중증 기저귀 피부염(diaper dermatitis) 치료제로 개발된 연고가 표준약에 비해 2배나 효과적인 것으로 나타났다고 미국 뉴저지주 프린스턴에 소재한 피부질환 치료제 개발 전문 배리어(Barrier) 세러퓨틱스가 지난 10일 밝혔다. '지마이칸'(Zimycan, 0.25% miconazole nitrate)이란 이 연고는 칸디다란 진균에 의해 유발된 감염이 합병된 기저귀 발진(칸디다 연관 기저귀 피부염) 치료제이다. 칸디다 연관 기저귀 피부염은 전체 기저귀 피부염의 40% 이상을 차지하는 것으로 추산되
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허성렬 기자
2004.08.13 06:51
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일본 야마노우찌제약은 올 안에 과민성방광(OAB) 치료제 '베시케어'(Vesicare, solifenacin)를 후생노동성에 승인신청할 방침이라고 밝혔다. 일본은 고령화로 OAB 환자 수가 증가추세에 있고 잠재환자 수가 800만명을 넘는 것으로 추정된다. 야마노우찌는 내년 봄 후지사와약품과의 합병으로 탄생되는 회사인 '아스텔라스'의 제1호 거대신약으로서 발매한다는 방침이다. 베시케어는 현재 일본에서 최종 임상시험이 이루어지고 있으며 유럽에선 이미 승인, 미국에선
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정우용 기자
2004.08.12 16:00
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미국 생명공학사 암젠이 신계열 골다공증 치료제의 3상 임상에 착수했다. 캘리포니아주에 본사를 둔 암젠은 지난 10일 완전 인간화 단클론성 항체 의약품인 'AMG162'를 폐경후 골다공증 및 치료 유발 골소실(TIBL) 치료제로 평가하는 2개 3상 임상에 돌입했다고 발표했다. AMG162는 골흡수의 주요 매개체인 랭크(RANK) 리간드를 특정적으로 억제하는 항체이다. 랭크 리간드는 파골세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 이 단백질의 과다는 골다공증, 글루코코르티코이드 등 약물로 인한 TIBL, 류마티
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허성렬 기자
2004.08.12 11:48
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새로운 작용기전의 콜레스테롤 저하제가 임상시험에서 그 효능을 확인했다. 미국 캘리포니아주 칼스배드에 소재한 생명공학사 아이시스(Isis) 파마슈티컬스는 지난 11일 나쁜 콜레스테롤인 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 초저밀도지단백 콜레스테롤(VLDL-C)을 운반하는 아포지단백 B-100(ApoB-100)을 타깃으로 하는 'ISIS301012'가 1상 임상에서 LDL-C를 최고 44%, VLDL-C를 최고 38% 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다. 기존 콜레스테롤 저하제는 간에서 콜레스테롤의 생
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허성렬 기자
2004.08.12 11:46
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미국 일라이 릴리가 개발중인 흡입형 인슐린의 2상 임상시험이 완료됐다. 이러한 인슐린 흡입제의 전달장치 '에어 인헤일러'를 개발한 미국 매사추세츠주 케임브리지에 소재한 생명공학사 앨커미스(Alkermes)는 지난 10일 최근 흡입형 인슐린의 2상 임상이 성공적으로 완료됨에 따라 릴리가 추가 개발을 위해 상당한 투자를 약속했다고 밝혔다. 제1형 당뇨병 환자 120명을 대상으로 주사용 인슐린 또는 흡입형 인슐린을 3개월간 투여해 비교한 다기관, 교차치료 2상 임상에서 흡입형 인슐린군은 주사용 인슐린군과
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허성렬 기자
2004.08.12 07:30
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일본에서 건강식품으로 인한 간기능장애 부작용이 잇따라 보고되고 있는 가운데, 후생노동성은 최근 이러한 장애를 초래하는 개인적 요인을 규명하기 위한 연구에 착수했다고 발표했다. 후생노동성은 유전자 변이를 조사해 간장애를 초래하는 사람과 그렇지 않은 사람의 개인차를 밝히고, 건강피해를 미연에 방지한다는 계획이다. 재작년 중국산 다이어트약에 의해 잇따라 발생한 피해사례를 계기로, 후생노동성은 건강식품이 원인으로 추정되는 피해에 대해 정보를 수집하고 인과관계
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정우용 기자
2004.08.12 07:06
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수많은 의약품후보물질 중 유효한 물질을 탐색하는 작업을 대폭 효율화할 수 있는 장치가 일본 시세이도와 요코하마시립대 연구팀에 의해 개발됐다. 이번에 개발된 것은 질병관련 단백질에 작용할 가능성이 있는 물질을 찾기 위해 이용되는 '핵자기공명장치'(NMR)에 자동으로 시료를 보내는 장치. 의약품후보물질은 NMR을 통해 질병관련 단백질과 결합하는지 여부가 조사되는데, 이때 결합하면 유망한 의약품후보물질로서 채취하고, 그렇지 않은 경우는 후보물질과
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정우용 기자
2004.08.12 07:01
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미국 와이어스의 류마티스 관절염약 '엔브렐'(Enbrel, etanercept)이 유럽연합(EU)에서 건선 치료제로 허가 권고됐다. 와이어스는 지난달 30일 엔브렐이 광선요법 또는 재래식 전신치료가 불충분하거나 부적절한 중등도에서 중증 판상 건선을 지닌 성인 환자들의 치료에 EU 보건당국의 승인 권고를 받았다고 밝혔다. 엔브렐은 이미 지난 4월 미국에서 전신치료 또는 광선요법 대상인 만성 중등도·중증 판상 건선을 가진 18세 이상 성인 환자들의 치료에 허가를 받았다. 엔브렐은 염증성 사이
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허성렬 기자
2004.08.11 15:41
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A군연쇄구균(GAS) 감염을 예방하는 백신이 1상 임상시험을 통과했다. 캐나다 밴쿠버에 소재한 백신 개발사 ID 바이오메디컬은 지난 10일 재조합 다가 GAS 백신 '스트렙트에이백스'(StreptAvax)가 1상 임상에서 우수한 안전성, 내약성 및 면역원성을 입증했다는 내용의 임상 결과가 '미국의학협회저널'(JAMA) 지난 11일자에 게재되었으며, 최근 후기 2상 임상에 대한 예비분석에서도 GAS 26개 전 혈청형에 대한 고역가의 항체들을 유도하고 인간 조직에 교차반응 하는 항체들을 유발하지 않은 것으로 나타
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허성렬 기자
2004.08.11 15:40
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비호지킨 림프종(NHL) 치료제 '맙테라'(Mabthera, rituximab)가 침습성이 덜한 무통성(indolent) NHL의 1차약으로 유럽연합(EU)에서 시판 허가됐다. 스위스 로슈는 지난 10일 맙테라가 무통성 NHL의 1차 치료에 표준 화학요법제 사이클로포스파마이드, 빈크리스틴 및 프레드니솔론(CVP)과 병용요법으로 EU 보건당국의 승인을 받았다고 발표했다. 맙테라는 정상 및 악성 B 세포 표면의 CD20 항원에 결합하는 단클론성 항체로, 인체의 항암 면역반응을 촉발해 표지된 B 세포를
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허성렬 기자
2004.08.11 15:37
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미국 머크가 프랑스 제약사 삐에르 파브르 메디까망이 개발한 신계열 항암제의 개발·판매권을 인수했다. 머크는 지난 4일 삐에르 파브르 메디까망이 전임상중인 인슐린유사성장인자(IGF-1) 수용체 표적 재조합 인간화 항체 'F50035'의 세계 시장(프랑스와 일부 불어권 국가 제외) 개발·판권을 인수하기로 합의했다고 발표했다. IGF-1 수용체는 결직장암, 유방암, 전립선암 등 다양한 종양에서 과발현되며 세포사를 억제하는 데 핵심적 역할을 하는 단백질이다. 단클론성 항체인 F50035는 이러한
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허성렬 기자
2004.08.11 07:30
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일본 에자이는 독일 자회사(Eisai GmbH)가 최근 아스트라제네카의 염증성 장질환 치료제 '엔토코트'(Entocort, budesonide)를 현지에서 판촉하기로 합의했다고 발표했다. 엔토코트는 장에서 국소적으로 염증을 감소시키는 경구 스테로이드제. 이번 계약으로 에자이는 이달부터 아스트라제네카 독일 자회사가 판매해 온 엔토코트의 단독판촉에 착수했다. 독일 에자이는 프로톤펌프 저해형 항궤양제 '파리에트'(Pariet, rabeprazol
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정우용 기자
2004.08.11 07:08
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영국 보건부가 소아 예방접종에 기존 경구 소아마비 백신의 사용을 중단하면서 5중 혼합백신을 도입하기로 했다. 보건부는 지난 9일 소아마비 백신으로 경구용 약독화 생백신(OPV) 대신 주사용 불활성화 사백신(IPV)을 사용하기 위해 개량 DTP(DTaP), IPV와 Hib(b형 헤모필루스 인플루엔자)의 혼합백신(상품명: Pediacel)을 소아들에 기초접종용으로 공급하기로 결정했다고 밝혔다. 세계적인 백신접종 프로그램의 성공으로 대부분의 지역에서 소아마비가 사라지고 영국에서도 소아마비 위험이 극히 낮
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허성렬 기자
2004.08.10 15:27